РЗН 2023/19844
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19844
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.03.2023 по 31.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19844
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями
, в вариантах исполнения: I. Аппликатор стандартный, в составе: 1. Аппликатор стандартный. 2. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Удлинитель аппликатора 10 см. 2. Удлинитель аппликатора 27 см. 3. Удлинитель аппликатора 35 см. II. Аппликатор с расширенным кончиком 12 мм, в составе: 1. Аппликатор с расширенным кончиком 12 мм. 2. Инструкция по применению. III. Аппликатор с расширенным кончиком 16 мм, в составе: 1. Аппликатор с расширенным кончиком 16 мм. 2. Инструкция по применению. IV. Аппликатор, удлиненный на 10 см, в составе: 1. Аппликатор, удлиненный на 10 см. 2. Инструкция по применению. V. Аппликатор, удлиненный на 27 см, в составе: 1. Аппликатор, удлиненный на 27 см. 2. Инструкция по применению.
, в вариантах исполнения: I. Аппликатор стандартный, в составе: 1. Аппликатор стандартный. 2. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Удлинитель аппликатора 10 см. 2. Удлинитель аппликатора 27 см. 3. Удлинитель аппликатора 35 см. II. Аппликатор с расширенным кончиком 12 мм, в составе: 1. Аппликатор с расширенным кончиком 12 мм. 2. Инструкция по применению. III. Аппликатор с расширенным кончиком 16 мм, в составе: 1. Аппликатор с расширенным кончиком 16 мм. 2. Инструкция по применению. IV. Аппликатор, удлиненный на 10 см, в составе: 1. Аппликатор, удлиненный на 10 см. 2. Инструкция по применению. V. Аппликатор, удлиненный на 27 см, в составе: 1. Аппликатор, удлиненный на 27 см. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма "Финко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, эт/пом/ком 4/I/9-16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, эт/пом/ком 4/I/9-16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КриоЛайф Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, CryoLife, Inc., 1655 Roberts Blvd., NW, Kennesaw, Georgia, 30144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, CryoLife, Inc., 1655 Roberts Blvd., NW, Kennesaw, Georgia, 30144, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137090
Адрес
CryoLife, Inc., 1655 Roberts Boulevard, NW, Kennesaw, GA, 30144, United States
Наименование
Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19844
Дата регистрации МИ
20.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935920
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
137090
Наименование
Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19844
Дата регистрации МИ
20.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935920
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2024
Период действия
с 31.07.2024 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
137090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы