Г004-00110-00/02932979 | РЗН 2023/19835
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932979 | РЗН 2023/19835
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19835
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932979
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики ультразвуковые к системам ультразвуковым 1300, 2300
I. Датчики ультразвуковые к системам ультразвуковым 1300, 2300: 1. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9002/9С2. 2. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9023/6C2s. 3. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9040/6С2. 4. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9085/5С1е. 5. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9062/N13C5. 6. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9008/Е11СЗb. 7. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9018/E14C4t. 8. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9019/Е10С4. 9. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9029/Е1ЗС2. 10. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9048/E14CL4b. 11. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9038/X14L4. 12. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9052/20R3. 13. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9011/13L4w. 14. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9051/14L3. 15. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9070/18L5. 16. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9086/14L3e. 17. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9022/10L2w. 18. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9032/8L2. 19. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9081/18L5s. 20. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9087/5Р1е. 21. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9077/5Р1. 22. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9015/I14C5I. 23. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9016/I14С5Т. 24. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9024/I12С5b. 25. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9066/I12C4f. 26. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9063/N11C5s. 27. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9026/Х12С4. 28. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9009/X18L5S. 29. Датчик ультразвуковой интраоперационный Mini Т, тип 9034/I12С5. 30. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9096/Rob12C4. II. Принадлежности: 1. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1326; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера. 2. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1324; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера. 3. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1250; для датчиков 9002, 9023 и 9040, с паллетой вкладышей адаптера. 4. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1239; для датчиков 9011 и 9022, с паллетой вкладышей адаптера. 5. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1327; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера. 6. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1328; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера. 7. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1282; для датчика 9019, с паллетой вкладышей адаптера. 8. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1349; для датчика 9029, с паллетой вкладышей адаптера. 9. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1232; для датчика 9048, с паллетой вкладышей адаптера. 10. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1251; для датчика 9070, с паллетой вкладышей адаптера. 11. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1338; для датчиков 9032,9051 и 9086. 12. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1323-S; для датчика 9018. 13. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S; для датчиков 9008 и 9018. 14. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S14; для датчиков 9008 и 9018. 15. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1329-S; для датчика 9018. 16. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1339; для датчика 9029. 17. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1344; для датчика 9085. 18. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1345; для датчика 9062. 19. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1346; для датчика 9063. 20. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1336; для датчика 9015. 21. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1337; для датчика 9024. 22. Кольцо для фиксирования презерватива на датчике 9052, тип UA0671. 23. Сенсор Электромагнитный, тип UA2371. 24. Зажим для Сенсора Электромагнитного, тип UA2377. 25. Зажим для Сенсора Электромагнитного, тип UA2399. 26. Зажим для Сенсора Электромагнитного, тип UA2378. 27. Держатель для датчиков полостных, тип UA2357. 28. Держатель датчика гибкий, тип UA2360. 29. Корзина для принадлежностей, тип UA1370. 30. «Пустая канальная скоба», тип UA1325-W, для датчиков 9018.
I. Датчики ультразвуковые к системам ультразвуковым 1300, 2300: 1. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9002/9С2. 2. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9023/6C2s. 3. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9040/6С2. 4. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9085/5С1е. 5. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9062/N13C5. 6. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9008/Е11СЗb. 7. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9018/E14C4t. 8. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9019/Е10С4. 9. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9029/Е1ЗС2. 10. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9048/E14CL4b. 11. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9038/X14L4. 12. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9052/20R3. 13. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9011/13L4w. 14. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9051/14L3. 15. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9070/18L5. 16. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9086/14L3e. 17. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9022/10L2w. 18. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9032/8L2. 19. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9081/18L5s. 20. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9087/5Р1е. 21. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9077/5Р1. 22. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9015/I14C5I. 23. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9016/I14С5Т. 24. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9024/I12С5b. 25. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9066/I12C4f. 26. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9063/N11C5s. 27. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9026/Х12С4. 28. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9009/X18L5S. 29. Датчик ультразвуковой интраоперационный Mini Т, тип 9034/I12С5. 30. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9096/Rob12C4. II. Принадлежности: 1. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1326; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера. 2. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1324; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера. 3. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1250; для датчиков 9002, 9023 и 9040, с паллетой вкладышей адаптера. 4. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1239; для датчиков 9011 и 9022, с паллетой вкладышей адаптера. 5. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1327; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера. 6. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1328; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера. 7. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1282; для датчика 9019, с паллетой вкладышей адаптера. 8. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1349; для датчика 9029, с паллетой вкладышей адаптера. 9. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1232; для датчика 9048, с паллетой вкладышей адаптера. 10. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1251; для датчика 9070, с паллетой вкладышей адаптера. 11. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1338; для датчиков 9032,9051 и 9086. 12. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1323-S; для датчика 9018. 13. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S; для датчиков 9008 и 9018. 14. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S14; для датчиков 9008 и 9018. 15. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1329-S; для датчика 9018. 16. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1339; для датчика 9029. 17. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1344; для датчика 9085. 18. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1345; для датчика 9062. 19. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1346; для датчика 9063. 20. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1336; для датчика 9015. 21. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1337; для датчика 9024. 22. Кольцо для фиксирования презерватива на датчике 9052, тип UA0671. 23. Сенсор Электромагнитный, тип UA2371. 24. Зажим для Сенсора Электромагнитного, тип UA2377. 25. Зажим для Сенсора Электромагнитного, тип UA2399. 26. Зажим для Сенсора Электромагнитного, тип UA2378. 27. Держатель для датчиков полостных, тип UA2357. 28. Держатель датчика гибкий, тип UA2360. 29. Корзина для принадлежностей, тип UA1370. 30. «Пустая канальная скоба», тип UA1325-W, для датчиков 9018.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 4, помещ. XXVIII, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 4, помещ. XXVIII, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БК Медикал АпС"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115690
Адрес
BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, Denmark; Oldelft B. V., Elektronicaweg 10, 2628 XG Delft, The Netherlands; Lina Medical, Polska sp.z.o.o., Sady.ul.Rolna 8А, 62-080, Tarnowo, Podgorne, Poland; Sound Technology Inc., 401 Science Park Road, State College, PA 16803, USA