Г004-00110-00/02932762 | РЗН 2023/19833
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932762 | РЗН 2023/19833
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19833
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932762
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для экстракции органов и тканей MetraBag
В составе:
1. Мешок MetraBag для экстракции тканей с аппликатором - 1 шт.
2. Шнур для закрытия доступов - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
В составе:
1. Мешок MetraBag для экстракции тканей с аппликатором - 1 шт.
2. Шнур для закрытия доступов - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BOWA-electronic GmbH & Co. KG (БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство применяется для контролируемой морцелляции тканей в закрытой системе при малоинвазивных вмешательствах, чтобы обеспечить безопасность и минимизировать риск рассеивания клеток удаляемых тканей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293950
Адрес
BOWA-electronic GmbH & Co. KG (БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ), Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany; BOWA Polska Sp. zo. o., Zlotkowo, ul. Obornicka 10, 62-002 Suchy Las, Poland
Наименование
Устройство для экстракции органов и тканей MetraBag
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19833
Дата регистрации МИ
20.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932762
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.03.2023 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы