Г004-00110-00/03759639 | РЗН 2023/19826
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03759639 | РЗН 2023/19826
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19826
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03759639
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зеркало гинекологическое по Радзинскому-Занько с индикатором оценки pH среды влагалища стерильное одноразовое
В составе:
1. Зеркало, в вариантах исполнения:
- Зеркало гинекологическое по Радзинскому-Занько с индикатором оценки pH среды влагалища стерильное одноразовое № 1 /8 - 1 шт.
Зеркало гинекологическое по Радзинскому-Занько с индикатором оценки pH среды влагалища стерильное одноразовое № 2/М - 1 шт.
- Зеркало гинекологическое по Радзинскому-Занько с индикатором оценки pH среды влагалища стерильное одноразовое № 3/L - 1 шт.
2. Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт. (поставляется на транспортную упаковку).
В составе:
1. Зеркало, в вариантах исполнения:
- Зеркало гинекологическое по Радзинскому-Занько с индикатором оценки pH среды влагалища стерильное одноразовое № 1 /8 - 1 шт.
Зеркало гинекологическое по Радзинскому-Занько с индикатором оценки pH среды влагалища стерильное одноразовое № 2/М - 1 шт.
- Зеркало гинекологическое по Радзинскому-Занько с индикатором оценки pH среды влагалища стерильное одноразовое № 3/L - 1 шт.
2. Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт. (поставляется на транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО «Медицинское предприятие Симург»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для расширения влагалища при осмотре слизистой оболочки влагалища и шейки матки; для обеспечения доступа к слизистой влагалища и шейке матки при выполнении различных лечебно-диагностических манипуляций, а именно: • визуальный и инструментальный (кольпоскопия) осмотр шейки матки и слизистой влагалища; • обеспечение доступа к шейке матки и слизистой влагалища (расширение влагалища) при взятии проб материала (взятие различных мазков); • обеспечение доступа к шейке матки и слизистой влагалища при хирургических вмешательствах, например, введение внутриматочного контрацептива, взятие биопсии шейки матки и других манипуляциях, а также для оценки рН среды влагалища (уровень рН 4,5 и ниже/уровень рН выше 4,5).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227960
Адрес
ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
Наименование
Зеркало гинекологическое по Радзинскому-Занько с индикатором оценки рН среды влагалища стерильное одноразовое
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19826
Дата регистрации МИ
14.03.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.03.2023 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
227960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы