Г004-00110-00/02943219 | РЗН 2023/19825
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943219 | РЗН 2023/19825
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19825
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943219
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VHB20, серийные номера: 2102021213, 2102020867, 21020868, 2102020839, 2102020840, 2102020689, 2102020690, 2102020863, 2102020864, 2102020633, 2102020634, 2102020209,2102020210, 2102020875, 2102020876, 2102020869, 2102020870, 2102020693, 2102020694, 2102020829, 2102020830, 2102020833, 2102020834, 2102020699, 2102020700, 2102020809, 2102020810, 2102020865, 2102020866, 2102020855, 2102020856, 2102020655, 2102020656, 2102020623, 2102020624, 2102020639, 2102020640, 2102020673, 2102020674, 2102020667, 2102020668, 2102020649, 2102020650, 2102020891, 2102020892,2102020871, 2102020872, 2102020861, 2102020862, 2102021467, 2102021468
в составе: 1. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VHB20 - 1 шт. 2. Крепеж - 1 шт. 3. Датчик температурный - 1 шт. 4. Адаптер провода нагревательного для контуров пациента дыхательных одноразовых - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Контур пациента дыхательный для NCPAP со встроенным элементом нагревательным, с линией измерения давления неонатальный, одноразовый - 200 шт., в составе: 6.1. Контур пациента дыхательный для NCPAP со встроенным элементом нагревательным, неонатальный, одноразовый - 1 шт. 6.2. Линия измерения давления, одноразовая - 1 шт. 6.3. Трубка подключения увлажнителя к аппарату ИВЛ - 3 шт. 7. Генератор, одноразовый - 200 шт. 8. Генератор в комплекте с носовыми канюлями, одноразовый - 200 шт., в составе: 8.1. Генератор, одноразовый - 1 шт. 8.2. Носовая канюля неонатальная, размер S, одноразовая - 1 шт. 8.3. Носовая канюля неонатальная, размер М, одноразовая - 1 шт. 8.4. Носовая канюля неонатальная, размер L, одноразовая - 1 шт. 9. Носовая канюля неонатальная, размеры XS, S, М, L, одноразовая - не более 200 шт. 10. Маска неонатальная, размер S, М, L, XL, одноразовая - 200 шт. 11. Шапочки-держатели, неонатальные, размеры 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, одноразовые - 200 шт. 12. Камера увлажнения, автозаполняемая одноразовая, неонатальная - 200 шт. 13. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным неонатальный, одноразовый - 200 шт., в составе: 13.1. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным неонатальный, одноразовый - 1 шт. 13.2. Камера увлажнения - 1 шт. 13.3. Влагосборник - 1 шт. 13.4. Линия контроля давления - 1 шт. 13.5. Трубка подключения увлажнителя к аппарату ИВЛ - 1 шт. 13.6. Адаптеры - 8 шт.
в составе: 1. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VHB20 - 1 шт. 2. Крепеж - 1 шт. 3. Датчик температурный - 1 шт. 4. Адаптер провода нагревательного для контуров пациента дыхательных одноразовых - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Контур пациента дыхательный для NCPAP со встроенным элементом нагревательным, с линией измерения давления неонатальный, одноразовый - 200 шт., в составе: 6.1. Контур пациента дыхательный для NCPAP со встроенным элементом нагревательным, неонатальный, одноразовый - 1 шт. 6.2. Линия измерения давления, одноразовая - 1 шт. 6.3. Трубка подключения увлажнителя к аппарату ИВЛ - 3 шт. 7. Генератор, одноразовый - 200 шт. 8. Генератор в комплекте с носовыми канюлями, одноразовый - 200 шт., в составе: 8.1. Генератор, одноразовый - 1 шт. 8.2. Носовая канюля неонатальная, размер S, одноразовая - 1 шт. 8.3. Носовая канюля неонатальная, размер М, одноразовая - 1 шт. 8.4. Носовая канюля неонатальная, размер L, одноразовая - 1 шт. 9. Носовая канюля неонатальная, размеры XS, S, М, L, одноразовая - не более 200 шт. 10. Маска неонатальная, размер S, М, L, XL, одноразовая - 200 шт. 11. Шапочки-держатели, неонатальные, размеры 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, одноразовые - 200 шт. 12. Камера увлажнения, автозаполняемая одноразовая, неонатальная - 200 шт. 13. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным неонатальный, одноразовый - 200 шт., в составе: 13.1. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным неонатальный, одноразовый - 1 шт. 13.2. Камера увлажнения - 1 шт. 13.3. Влагосборник - 1 шт. 13.4. Линия контроля давления - 1 шт. 13.5. Трубка подключения увлажнителя к аппарату ИВЛ - 1 шт. 13.6. Адаптеры - 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦПМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Винсент Медикал Мэньюфэкчуринг Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F., Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F., Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152090
Адрес
Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F., Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong; Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 11 ShaBu Street, Qiao Long District, Tang Xia Town, 523730 Dong Guan City, Guangdong Province, P.R. China; Vincent Medical (Dongguan) Technology Company Limited, RM 101 and 201, Block 10, 1 st Taoyuan Road, Songguan, 523808 Guangdong P.R. China