РЗН 2023/19821
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19821
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.03.2023 по 05.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19821
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Планшет нестерильный для ПЦР-диагностики по ТУ 32.50.50-011-48072026-2022
варианты исполнения: 1. Планшет для ПЦР на 24 лунки без юбки, профиль низкий. 2. Планшет для ПЦР на 24 лунки без юбки, профиль стандартный. 3. Планшет для ПЦР на 48 лунок без юбки, профиль низкий. 4. Планшет для ПЦР на 48 лунок без юбки, профиль стандартный. 5. Планшет для ПЦР на 96 лунок без юбки, профиль низкий. 6. Планшет для ПЦР на 96 лунок без юбки, профиль стандартный. 7. Планшет для ПЦР на 96 лунок с полуюбкой, профиль низкий. 8. Планшет для ПЦР на 96 лунок с полуюбкой, профиль стандартный. 9. Планшет для ПЦР на 96 лунок с приподнятой полуюбкой, профиль стандартный. 10. Планшет для ПЦР на 96 лунок с юбкой, профиль низкий. 11. Планшет для ПЦР на 96 лунок "Каракатица", профиль стандартный. 12. Планшет для ПЦР на 384 лунки. 13. Планшет глубоколуночный 96 лунок, с квадратными лунками U дно. 14. Планшет глубоколуночный 96 лунок, с квадратными лунками U дно с крышкой. 15. Планшет глубоколуночный 96 лунок, с квадратными лунками V дно. Принадлежности: 1. Гребенка для глубоколуночного планшета.
варианты исполнения: 1. Планшет для ПЦР на 24 лунки без юбки, профиль низкий. 2. Планшет для ПЦР на 24 лунки без юбки, профиль стандартный. 3. Планшет для ПЦР на 48 лунок без юбки, профиль низкий. 4. Планшет для ПЦР на 48 лунок без юбки, профиль стандартный. 5. Планшет для ПЦР на 96 лунок без юбки, профиль низкий. 6. Планшет для ПЦР на 96 лунок без юбки, профиль стандартный. 7. Планшет для ПЦР на 96 лунок с полуюбкой, профиль низкий. 8. Планшет для ПЦР на 96 лунок с полуюбкой, профиль стандартный. 9. Планшет для ПЦР на 96 лунок с приподнятой полуюбкой, профиль стандартный. 10. Планшет для ПЦР на 96 лунок с юбкой, профиль низкий. 11. Планшет для ПЦР на 96 лунок "Каракатица", профиль стандартный. 12. Планшет для ПЦР на 384 лунки. 13. Планшет глубоколуночный 96 лунок, с квадратными лунками U дно. 14. Планшет глубоколуночный 96 лунок, с квадратными лунками U дно с крышкой. 15. Планшет глубоколуночный 96 лунок, с квадратными лунками V дно. Принадлежности: 1. Гребенка для глубоколуночного планшета.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Совтех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, г.о. г. Бердск, г. Бердск, ул. Звездная, д. 4, кв. 48
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, г.о. г. Бердск, г. Бердск, ул. Звездная, д. 4, кв. 48
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327170
Адрес
ООО "СибАкадемТехнологии", 630034, Новосибирская область, г. Новосибирск, Первомайский р-н, ул. Одоевского, д. 3, этаж 1, помещ. №№ 3, 4
Наименование
Планшет нестерильный для ПЦР-диагностики по ТУ 32.50.50-011-48072026-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19821
Дата регистрации МИ
20.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940898
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2024
Период действия
с 05.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы