Г004-00110-00/02932697 | РЗН 2023/19815

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932697 | РЗН 2023/19815
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19815
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932697
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство дыхательное реанимационное APEXMED
в вариантах исполнения: 1. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 280 мл, в составе: - Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 280 мл - 1 шт.; - Маска анестезиологическая одноразовая, размер 0 или 1 - 1 шт.; - Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - 1 шт.; - Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.; - Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 1 - 1 шт. (при необходимости); - Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый (при необходимости) - 1 шт.; - Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Ручка силиконовая одноразовая (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 600 мл, в составе: - Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 600 мл - 1 шт.; - Маска анестезиологическая одноразовая, размер 1 или 2 - 1 шт.; - Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - 1 шт.; - Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.; - Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 1 или 2 - 1 шт. (при необходимости); - Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 1650 мл, в составе: - Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1650 мл - 1 шт.; - Маска анестезиологическая одноразовая, размер 3, 4, 5 или 6 - 1 шт.; - Мешок резервуарный одноразовый, 1600 мл / 2000 мл / 2500 мл - 1 шт.; - Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.; - Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 3, 4, 5 или 6 - 1 шт. (при необходимости); - Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 280 мл, в составе: - Мешок дыхательный СЕБС одноразовый с клапаном ограничения давления, 280 мл - 1 шт.; - Маска анестезиологическая одноразовая, размер 0 - 1 шт.; - Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - 1 шт.; - Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.; - Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 1 - 1 шт. (при необходимости); - Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 600 мл, в составе: - Мешок дыхательный СЕБС одноразовый с клапаном ограничения давления, 600 мл - 1 шт.; - Маска анестезиологическая одноразовая, размер 1 или 2 - 1 шт.; - Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 1 или 2 -1 шт. (при необходимости); - Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - 1 шт.; - Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.; - Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 1650 мл, в составе: - Мешок дыхательный СЕБС одноразовый с клапаном ограничения давления, 1650 мл - 1 шт.; - Маска анестезиологическая одноразовая, размер 3, 4, 5 или 6 - 1 шт.; - Мешок резервуарный одноразовый, 1600 мл / 2000 мл / 2500 мл - 1 шт.; - Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.; - Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 3, 4, 5 или 6 - 1 шт. (при необходимости); - Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости); - Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Апексмед Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, комн. 606
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, комн. 606
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
121270
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China; Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No. 16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China
Документы