Г004-00110-00/02933396 | РЗН 2023/19813
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933396 | РЗН 2023/19813
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19813
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933396
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система рентгеновская диагностическая для преобразования цифровых изображений "ДИАГНОСТ-МЕД" по ТУ 26.60.11-002-17942806-2021
1. Детектор плоскопанельный рентгеновский, варианты исполнения: 1.1. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 4343». 1.2. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 3643». 1.3. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 2430». 1.4. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 4343WiFi». 1.5. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 3643WiFi». 1.6. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 2430WiFi». 1.7. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 4386». 1.8. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 43129». 2. Модуль питания и синхронизации. 3. Зарядное устройство для аккумуляторов детекторов с WiFi. 4. Аккумуляторы для детекторов с WiFi: 4.1. Аккумулятор для детектора «ДПРС 4343WiFi» 4.2. Аккумулятор для детектора «ДПРС 3643WiFi» 4.3. Аккумулятор для детектора «ДПРС 2430WiFi» 5. Кабели: 5.1. Кабель Ethernet 1 м. 5.2. Кабель Ethernet 15 м. 5.3. Кабель НDМI 2 м. 5.4. Кабель НDМI 20 м 6. Блок преобразования USB - НDМI. 7. Маршрутизатор с WiFi. 8. Специальное программное обеспечение «МЕДАРМ» версии 3.0 и «DiaviDet» на флеш-накопителе. 9. Консоль сбора данных. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Паспорт.
1. Детектор плоскопанельный рентгеновский, варианты исполнения: 1.1. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 4343». 1.2. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 3643». 1.3. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 2430». 1.4. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 4343WiFi». 1.5. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 3643WiFi». 1.6. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 2430WiFi». 1.7. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 4386». 1.8. Детектор плоскопанельный рентгеновский статический «ДПРС 43129». 2. Модуль питания и синхронизации. 3. Зарядное устройство для аккумуляторов детекторов с WiFi. 4. Аккумуляторы для детекторов с WiFi: 4.1. Аккумулятор для детектора «ДПРС 4343WiFi» 4.2. Аккумулятор для детектора «ДПРС 3643WiFi» 4.3. Аккумулятор для детектора «ДПРС 2430WiFi» 5. Кабели: 5.1. Кабель Ethernet 1 м. 5.2. Кабель Ethernet 15 м. 5.3. Кабель НDМI 2 м. 5.4. Кабель НDМI 20 м 6. Блок преобразования USB - НDМI. 7. Маршрутизатор с WiFi. 8. Специальное программное обеспечение «МЕДАРМ» версии 3.0 и «DiaviDet» на флеш-накопителе. 9. Консоль сбора данных. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Диагностика-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, этаж 13, ком. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, этаж 13, ком. 12
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324900
Адрес
ООО "Диагностика-М", 124460, Москва, ЗелАО, р-н Силино, Зеленоград, тер. "Алабушево"