Г004-00110-00/02933701 | РЗН 2023/19810
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933701 | РЗН 2023/19810
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19810
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933701
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%
I. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Перечная Мята (Peppermint); 50 унидоз по 0,40 мл, в составе: 1. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Перечная Мята (Peppermint); унидоза 0,40 мл - 50 шт. 2. Кисточка для нанесения лака - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. II. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Перечная Мята (Peppermint); туба 20 мл, в составе: 1. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Перечная Мята (Peppermint); туба 20 мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. III. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble); 50 унидоз по 0,40 мл, в составе: 1. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble); унидоза 0,40 мл - 50 шт. 2. Кисточка для нанесения лака - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. IV. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble); туба 20 - мл, в составе: 1. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble); туба 20 мл 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. V. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Французская Ваниль (French Vanilla); 50 унидоз по 0,40 мл, в составе: 1. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Французская Ваниль (French Vanilla); унидоза 0,40 мл - 50 шт. 2. Кисточка для нанесения лака - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. VI. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Французская Ваниль (French Vanilla); туба 20 мл, в составе: 1. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Французская Ваниль (French Vanilla); туба 20 мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. VII. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Французская Ваниль (French Vanilla); флакон 10 мл, в составе: 1. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Французская Ваниль (French Vanilla) - флакон 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1шт.
I. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Перечная Мята (Peppermint); 50 унидоз по 0,40 мл, в составе: 1. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Перечная Мята (Peppermint); унидоза 0,40 мл - 50 шт. 2. Кисточка для нанесения лака - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. II. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Перечная Мята (Peppermint); туба 20 мл, в составе: 1. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Перечная Мята (Peppermint); туба 20 мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. III. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble); 50 унидоз по 0,40 мл, в составе: 1. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble); унидоза 0,40 мл - 50 шт. 2. Кисточка для нанесения лака - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. IV. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble); туба 20 - мл, в составе: 1. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble); туба 20 мл 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. V. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Французская Ваниль (French Vanilla); 50 унидоз по 0,40 мл, в составе: 1. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Французская Ваниль (French Vanilla); унидоза 0,40 мл - 50 шт. 2. Кисточка для нанесения лака - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. VI. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Французская Ваниль (French Vanilla); туба 20 мл, в составе: 1. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Французская Ваниль (French Vanilla); туба 20 мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. VII. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Французская Ваниль (French Vanilla); флакон 10 мл, в составе: 1. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Французская Ваниль (French Vanilla) - флакон 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТЭЙНОУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127106, Россия, Москва, Нововладыкинский пр-д, д. 8, стр. 4, эт. 4, оф. 408
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127106, Россия, Москва, Нововладыкинский пр-д, д. 8, стр. 4, эт. 4, оф. 408
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дхарма Ресёрч, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Dharma Research, Inc., 5220 NW 72nd Avenue Bay 15, Miami, Florida, 33166, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Dharma Research, Inc., 5220 NW 72nd Avenue Bay 15, Miami, Florida, 33166, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264340
Адрес
Dharma Research, Inc., 5220 NW 72nd Ave., Suite 15, Miami, FL 33166, USA
Наименование
Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19810
Дата регистрации МИ
15.03.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2023 по 13.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
264340
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы