Г004-00110-00/02942926 | РЗН 2023/19800
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942926 | РЗН 2023/19800
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19800
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942926
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью "Ортез-М" по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022
в составе: 1. Модуль «Кисть» с кабелем датчиков обратной связи и кабелем фаз мотора - 1 шт., 2. Тканевый ложемент на правую руку - 2 шт.; 3. Тканевый ложемент на левую руку - 2 шт.; 4. Ремешок - 4 шт.; 5. Стойка - 1 шт.; 6. Блок управления и электропитания - 1 шт.; 7. Кнопка аварийного останова - 1 шт.; 8. Кабель информационный Ethernet - 1 шт.; 9. Кабель сетевой - 1 шт.; 10. Кабель кнопки аварийного останова - 1 шт.; 11. Флэш-накопитель «Программное обеспечение «Ортез-М» - 1 шт.; 12. Руководство по эксплуатации «Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022» - 1 шт., 13. Руководство оператора ПО «Ортез-М» - 1 шт.; 14. Паспорт «Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022» - 1 шт.
в составе: 1. Модуль «Кисть» с кабелем датчиков обратной связи и кабелем фаз мотора - 1 шт., 2. Тканевый ложемент на правую руку - 2 шт.; 3. Тканевый ложемент на левую руку - 2 шт.; 4. Ремешок - 4 шт.; 5. Стойка - 1 шт.; 6. Блок управления и электропитания - 1 шт.; 7. Кнопка аварийного останова - 1 шт.; 8. Кабель информационный Ethernet - 1 шт.; 9. Кабель сетевой - 1 шт.; 10. Кабель кнопки аварийного останова - 1 шт.; 11. Флэш-накопитель «Программное обеспечение «Ортез-М» - 1 шт.; 12. Руководство по эксплуатации «Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022» - 1 шт., 13. Руководство оператора ПО «Ортез-М» - 1 шт.; 14. Паспорт «Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПО "Андроидная Техника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
455010, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. 8 Марта, д. 25/1, стр. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109518, Россия, г. Москва, ул. Грайвороновская, д. 23
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293300
Адрес
Акционерное общество "Научно-производственное объединение "Андроидная Техника", 455000, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. 8 Марта, д. 25, корпус 1, стр. 12