Г004-00110-00/02930679 | РЗН 2023/19797
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930679 | РЗН 2023/19797
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.03.2023 по 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19797
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930679
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для инсуффляции AirSeal i.F.S
Аппарат для инсуффляции AirSeal i.F.S. в составе: 1. Аппарат для инсуффляции AirSeal i.F.S. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Шнур электропитания. 4. Коннектор для подключения систем снабжения углекислым газом (при необходимости), не более 10 шт. 5. Шланг высокого давления (при необходимости), не более 10 шт. 6. Шланг низкого давления (при необходимости) - не более 10 шт. 7. Тележка приборная (при необходимости) - не более 5 шт.
Аппарат для инсуффляции AirSeal i.F.S. в составе: 1. Аппарат для инсуффляции AirSeal i.F.S. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Шнур электропитания. 4. Коннектор для подключения систем снабжения углекислым газом (при необходимости), не более 10 шт. 5. Шланг высокого давления (при необходимости), не более 10 шт. 6. Шланг низкого давления (при необходимости) - не более 10 шт. 7. Тележка приборная (при необходимости) - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141031, Россия, Московская область, г. Мытищи, пос. Вешки, 2-й км Липкинского ш., ТПЗ Алтуфьево, влд. 7, стр. 1, офис 401-2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141031, Россия, Московская область, г. Мытищи, пос. Вешки, 2-й км Липкинского ш., ТПЗ Алтуфьево, влд. 7, стр. 1, офис 401-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонМед Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268490
Адрес
ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA; W.O.M. World of Medicine GmbH, Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany
Наименование
Аппарат для инсуффляции AirSeal i.F.S.
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19797
Дата регистрации МИ
14.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930679
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2025
Период действия
с 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
268490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы