Г004-00110-00/02932417 | РЗН 2023/19794
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932417 | РЗН 2023/19794
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19794
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932417
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство захвата нити Capio SLIM
в составе: 1. Устройство захвата нити Capio SLIM - 1 шт./уп., 5 шт./уп. 2. Инструкция по применению "Устройство захвата нити Capio SLIM" в электронном виде на сайте.
в составе: 1. Устройство захвата нити Capio SLIM - 1 шт./уп., 5 шт./уп. 2. Инструкция по применению "Устройство захвата нити Capio SLIM" в электронном виде на сайте.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство захвата нити Capio SLIM предназначено для использования врачами при проведении урогинекологических процедур, в целях захвата, проведения и извлечения материала хирургического шовного при наложении непрерывного шва в труднодоступных местах при проведении хирургических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262080
Адрес
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн), 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica
Наименование
Устройство захвата нити Capio SLIM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19794
Дата регистрации МИ
14.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.03.2023 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.130
Вид
262080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы