Г004-00110-00/02932935 | РЗН 2023/19790
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932935 | РЗН 2023/19790
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19790
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932935
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольная сыворотка для биохимических исследований "REFERUM АБРИС+" по ТУ 21.20.23-100-27428909-2022
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Вариант исполнения «REFERUM N АБРИС+», в составе: Комплект 1: Контрольная сыворотка «REFERUM N АБРИС+» - 1 флакон (5 мл). Комплект 2. Контрольная сыворотка «REFERUM N АБРИС+» - 5 флаконов (по 5 мл). Комплект 3: Контрольная сыворотка «REFERUM N АБРИС+» - 6 флаконов (по 5 мл). 2. Вариант исполнения «REFERUM Р АБРИС+», в составе: Комплект 4: Контрольная сыворотка «REFERUM Р АБРИС+» - 1 флакон (5 мл). Комплект 5: Контрольная сыворотка «REFERUM Р АБРИС+» - 5 флаконов (по 5 мл). Комплект 6: Контрольная сыворотка «REFERUM Р АБРИС+» - 6 флаконов (по 5 мл). II. Инструкция по применению. III. Паспорт. IV. Таблица аттестованных значений.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Вариант исполнения «REFERUM N АБРИС+», в составе: Комплект 1: Контрольная сыворотка «REFERUM N АБРИС+» - 1 флакон (5 мл). Комплект 2. Контрольная сыворотка «REFERUM N АБРИС+» - 5 флаконов (по 5 мл). Комплект 3: Контрольная сыворотка «REFERUM N АБРИС+» - 6 флаконов (по 5 мл). 2. Вариант исполнения «REFERUM Р АБРИС+», в составе: Комплект 4: Контрольная сыворотка «REFERUM Р АБРИС+» - 1 флакон (5 мл). Комплект 5: Контрольная сыворотка «REFERUM Р АБРИС+» - 5 флаконов (по 5 мл). Комплект 6: Контрольная сыворотка «REFERUM Р АБРИС+» - 6 флаконов (по 5 мл). II. Инструкция по применению. III. Паспорт. IV. Таблица аттестованных значений.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199530
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А