Г004-00110-00/02933280 | РЗН 2023/19786
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933280 | РЗН 2023/19786
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.03.2023 по 09.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19786
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933280
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски Contour Care ("Контур Кеа") для измерения уровня глюкозы в крови
варианты исполнения: I. Вариант поставки 1: 1. Тест-полоски Contour Саге («Контур Кеа»), 50 шт./уп. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант поставки 2: 1. Тест-полоски Contour Саге («Контур Кеа»), 100 шт./уп. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт
варианты исполнения: I. Вариант поставки 1: 1. Тест-полоски Contour Саге («Контур Кеа»), 50 шт./уп. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант поставки 2: 1. Тест-полоски Contour Саге («Контур Кеа»), 100 шт./уп. - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248900
Адрес
Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland; PHC Corporation, In Vitro Diagnostics Division, 2131-1 Minamigata, Toon Ehime 791-0395, Japan; RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o., ul. Zaktadowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland
Наименование
Тест-полоски Contour Care ("Контур Кеа") для измерения уровня глюкозы в крови
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19786
Дата регистрации МИ
13.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933280
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2024
Период действия
с 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
248900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы