Г004-00110-00/02931772 | РЗН 2023/19779
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931772 | РЗН 2023/19779
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19779
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931772
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дилататор баллонный урологический
в вариантах исполнения: 1. Дилататор баллонный мочеточниковый диаметром 3,5 Fr (1,16 мм) длиной 75 см с диаметром баллона 4 мм, длиной баллона 40 мм, в составе: - дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.; - трехходовой запорный краник - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами. 2. Дилататор баллонный мочеточниковый диаметром 4,8 Fr (1,60 мм) длиной 75 см с диаметром баллона 4 мм, длиной баллона 60 мм, в составе: - дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.; - трехходовой запорный краник - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами. 3. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 5 мм, длиной баллона 40 мм, в составе: - дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.; - трехходовой запорный краник - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами. 4. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 5 мм, длиной баллона 60 мм, в составе: - дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.; - трехходовой запорный краник - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами. 5. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 6 мм, длиной баллона 40 мм, в составе: - дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.; - трехходовой запорный краник - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами. 6. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 6 мм, длиной баллона 60 мм, в составе: - дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.; - трехходовой запорный краник - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами. 7. Дилататор баллонный нефростомический диметром 7 Fr (2,33 мм), длиной 55 см, с диаметром баллона 10 мм, длиной баллона 12 см, в составе: - дилататор баллонный нефростомический - 1 шт.; - трехходовой запорный краник - 1 шт.; - тубус Amplatz - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
в вариантах исполнения: 1. Дилататор баллонный мочеточниковый диаметром 3,5 Fr (1,16 мм) длиной 75 см с диаметром баллона 4 мм, длиной баллона 40 мм, в составе: - дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.; - трехходовой запорный краник - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами. 2. Дилататор баллонный мочеточниковый диаметром 4,8 Fr (1,60 мм) длиной 75 см с диаметром баллона 4 мм, длиной баллона 60 мм, в составе: - дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.; - трехходовой запорный краник - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами. 3. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 5 мм, длиной баллона 40 мм, в составе: - дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.; - трехходовой запорный краник - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами. 4. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 5 мм, длиной баллона 60 мм, в составе: - дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.; - трехходовой запорный краник - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами. 5. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 6 мм, длиной баллона 40 мм, в составе: - дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.; - трехходовой запорный краник - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами. 6. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 6 мм, длиной баллона 60 мм, в составе: - дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.; - трехходовой запорный краник - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами. 7. Дилататор баллонный нефростомический диметром 7 Fr (2,33 мм), длиной 55 см, с диаметром баллона 10 мм, длиной баллона 12 см, в составе: - дилататор баллонный нефростомический - 1 шт.; - трехходовой запорный краник - 1 шт.; - тубус Amplatz - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg, Kurla (West), Mumbai - 400 070 Maharashtra, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg, Kurla (West), Mumbai - 400 070 Maharashtra, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282720
Адрес
Biorad Medisys Pvt. Ltd., Survey No. 48/3 & 48/7 Pashan-Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune 411021, Maharashtra, India; Biorad Medisys Pvt. Ltd., "Biorad House", № 660, Eshwari Industrial Estate, Hulimavu Bannerghatta Road, Bangalore 560076, Karnataka, India