Г004-00110-00/02691233 | РЗН 2023/19765
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02691233 | РЗН 2023/19765
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19765
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02691233
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сверла хирургические NCB одноразовые нестерильные для травматологии и ортопедии
Варианты исполнения:
1. Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 3,0 мм, длина 195 мм.
2. Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 3,5 мм, длина 195 мм.
3. Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 4,5 мм, длина 195 мм.
4. Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 2,5 мм, длинное.
5. Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 3,3 мм, длинное.
6. Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 4,0 мм, длинное.
7. Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 4,3 мм, длинное.
8. Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 3,3 мм.
Варианты исполнения:
1. Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 3,0 мм, длина 195 мм.
2. Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 3,5 мм, длина 195 мм.
3. Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 4,5 мм, длина 195 мм.
4. Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 2,5 мм, длинное.
5. Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 3,3 мм, длинное.
6. Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 4,0 мм, длинное.
7. Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 4,3 мм, длинное.
8. Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 3,3 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zimmer Inc. ("Зиммер Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для подготовки отверстий в кости для установки имплантатов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185680
Адрес
Zimmer Inc. ("Зиммер Инк."), 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Наименование
Сверла хирургические NCB одноразовые нестерильные для травматологии и ортопедии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19765
Дата регистрации МИ
10.03.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.03.2023 по 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
185680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы