Г004-00110-00/02932934 | РЗН 2023/19752
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932934 | РЗН 2023/19752
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19752
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932934
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппликаторы ТАТОpro для применения с системой для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции ТАТО2
в составе: 1. Аппликатор TATOpro для применения с системой для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции TATO2, варианты исполнения: 1.1. TTP1115CD-CM, размер 11G, длина 15 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.2. TTP1120CD-CM, размер 11G, длина 20 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.3. TTP1410CDL-CM, размер 14G, длина 10 см, с креплением типа Люэр-Лок для введения жидкостей, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.4. TTP1415CD-CM, размер 14G, длина 15 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем 1.5. TTP1415CDL-CM, размер 14G, длина 15 см, с креплением типа Люэр-Лок для введения жидкостей, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.6. TTP1420CD-CM, размер 14G, длина 20 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем 1.7. TTP1420CDL-CM, размер 14G, длина 20 см, с креплением типа Люэр-Лок для введения жидкостей, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.8. TTP1425CD-CM, размер 14G, длина 25 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.9. TTP1425CDL-CM, размер 14G, длина 25 см, с креплением типа Люэр-Лок для введения жидкостей, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.10. TTP1710CD-CM, размер 17G, длина 10 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.11. TTP1710CDL-CM, размер 17G, длина 10 см, с креплением типа Люэр-Лок для введения жидкостей, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.12. TTP1715CD-CM, размер 17G, длина 15 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.13. TTP1715CDL-CM, размер 17G, длина 15 см, с креплением типа Люэр-Лок для введения жидкостей, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.14. TTP1720CD-CM, размер 17G, длина 20 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.15. TTP1720CDL-CM, размер 17G, длина 20 см, с креплением типа Люэр-Лок для введения жидкостей, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.16. TTP1725CD-CM, размер 17G, длина 25 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.17. TTP1725CDL-CM, размер 17G, длина 25 см, с креплением типа Люэр-Лок для введения жидкостей, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.18. TTP1808CD-CM, размер 18G, длина 8 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.19. TTP1810CD-CM, размер 18G, длина 10 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.20. TTP1815CD-CM, размер 18G, длина 15 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.21. TTP1820CD-CM, размер 18G, длина 20 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.22. TTP1825CD-CM, размер 18G, длина 25 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 2. Эксплуатационная документация.
в составе: 1. Аппликатор TATOpro для применения с системой для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции TATO2, варианты исполнения: 1.1. TTP1115CD-CM, размер 11G, длина 15 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.2. TTP1120CD-CM, размер 11G, длина 20 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.3. TTP1410CDL-CM, размер 14G, длина 10 см, с креплением типа Люэр-Лок для введения жидкостей, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.4. TTP1415CD-CM, размер 14G, длина 15 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем 1.5. TTP1415CDL-CM, размер 14G, длина 15 см, с креплением типа Люэр-Лок для введения жидкостей, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.6. TTP1420CD-CM, размер 14G, длина 20 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем 1.7. TTP1420CDL-CM, размер 14G, длина 20 см, с креплением типа Люэр-Лок для введения жидкостей, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.8. TTP1425CD-CM, размер 14G, длина 25 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.9. TTP1425CDL-CM, размер 14G, длина 25 см, с креплением типа Люэр-Лок для введения жидкостей, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.10. TTP1710CD-CM, размер 17G, длина 10 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.11. TTP1710CDL-CM, размер 17G, длина 10 см, с креплением типа Люэр-Лок для введения жидкостей, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.12. TTP1715CD-CM, размер 17G, длина 15 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.13. TTP1715CDL-CM, размер 17G, длина 15 см, с креплением типа Люэр-Лок для введения жидкостей, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.14. TTP1720CD-CM, размер 17G, длина 20 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.15. TTP1720CDL-CM, размер 17G, длина 20 см, с креплением типа Люэр-Лок для введения жидкостей, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.16. TTP1725CD-CM, размер 17G, длина 25 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.17. TTP1725CDL-CM, размер 17G, длина 25 см, с креплением типа Люэр-Лок для введения жидкостей, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.18. TTP1808CD-CM, размер 18G, длина 8 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.19. TTP1810CD-CM, размер 18G, длина 10 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.20. TTP1815CD-CM, размер 18G, длина 15 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.21. TTP1820CD-CM, размер 18G, длина 20 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 1.22. TTP1825CD-CM, размер 18G, длина 25 см, в комплекте с отсоединяемым кабелем. 2. Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомедикал С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327010
Адрес
Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy