Г004-00110-00/02933657 | РЗН 2023/19751

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933657 | РЗН 2023/19751
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19751
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933657
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирка вакуумная для забора, транспортирования и хранения образцов крови
варианты исполнения: 1. Без наполнителя - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 1.1. Типоразмер 8 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 1.2. Типоразмер 10 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 1.3. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 1.4. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 1.5. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 2. С активатором свертывания - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 2.1. Типоразмер 8 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 2.2. Типоразмер 10 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 2.3. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 2.4. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 2.5. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 3. С ЭДТА K2 - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 3.1. Типоразмер 8 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 3.2. Типоразмер 10 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 3.3. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 3.4. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 3.5. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 4. С ЭДТА K3 - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 4.1. Типоразмер 8 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 4.2. Типоразмер 10 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 4.3. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 4.4. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 4.5. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 5. С 3,8 % цитратом натрия - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 5.1. Типоразмер 8 х 120 мм, объем 1,28 мл, 1,6 мл. 5.2. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 1,6 мл, 1,8 мл, 2 мл, 2,4 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл. 5.3. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 5.4. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 6. С 3,2 % цитратом натрия - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 6.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 1,8 мл, 2 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл. 6.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 3,6 мл, 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 6.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 7. С гепарином натрия и фторидом натрия - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 7.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 7.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 7.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 8. С гепарином натрия - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 8.1. Типоразмер 8 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 8.2. Типоразмер 10 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 8.3. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 8.4. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8.5. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 9. С гепарином лития - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 9.1. Типоразмер 8 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 9.2. Типоразмер 10 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 9.3. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 9.4. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 9.5. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 10. С гелем и активатором свертывания - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 10.1. Типоразмер 8 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 10.2. Типоразмер 10 х 40 мм, объем 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл. 10.3. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 10.4. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 10.5. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 11. С гелем и гепарином лития - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 11.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 11.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 11.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 8,5 мл, 9 мл, 10 мл. 12. С гелем и гепарином натрия - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 12.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 12.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 12.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 8,5 мл, 9 мл, 10 мл. 13. С тромбином - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 13.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл. 13.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл. 13.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 14. С гелем и тромбином - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 14.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл. 14.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл. 14.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 15. С 3,8 % цитратом натрия для СОЭ - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 15.1. Типоразмер 8 х 120 мм, объем 1 мл, 1,28 мл, 1,6 мл, 2 мл. 15.2. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1,6 мл, 2,4 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 15.3. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 15.4. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 16. С фторидом натрия и оксалатом калия - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 16.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 16.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 16.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 17. С фторидом натрия и ЭДТА K2 - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 17.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 17.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 17.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 18. С гелем и ЭДТА К3 - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 18.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 18.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 18.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 8,5 мл, 9 мл, 10 мл. 19. С фторидом натрия и Na2ЭДТА - 50 или 100 шт., варианты исполнения: 19.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 19.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл, 7 мл. 19.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Парамед Дистрибьюшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вэйхай Оптэк Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Weihai Optech Medical Instruments Co., Ltd., Building B519, No. 106 Qingdao Road, Weihai, 264200, Shandong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Weihai Optech Medical Instruments Co., Ltd., Building B519, No. 106 Qingdao Road, Weihai, 264200, Shandong, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293400
293420
293570
293640
293700
293710
293480
293500
293540
293590
293600
293650
293660
293680
293760
334330
Адрес
Weihai Optech Medical Instruments Co., Ltd., Building B519, No. 106 Qingdao Road, Weihai, 264200, Shandong, P.R. China
Документы