Г004-00110-00/02935201 | РЗН 2023/19750

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935201 | РЗН 2023/19750
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.02.2024 по 03.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19750
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935201
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30
варианты исполнения: 1. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 размер 6, в составе: 1.1. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 размер 6. 1.2. Централизатор дистальный MS-30 6/8 (при необходимости). 1.3. Централизатор дистальный MS-30 6/10 (при необходимости). 2. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 размер 8, в составе: 2.1. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 размер 8. 2.2. Централизатор дистальный MS-30 8/10 (при необходимости). 2.3. Централизатор дистальный MS-30 8/12 (при необходимости). 3. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 размер 10, в составе: 3.1. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 размер 10. 3.2. Централизатор дистальный MS-30 10/12 (при необходимости). 3.3. Централизатор дистальный MS-30 10/14 (при необходимости). 4. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 размер 12, в составе: 4.1. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 размер 12. 4.2. Централизатор дистальный MS-30 12/14 (при необходимости). 4.3. Централизатор дистальный MS-30 12/16 (при необходимости). 5. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 размер 14, в составе: 5.1. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 размер 14. 5.2. Централизатор дистальный MS-30 14/16 (при необходимости). 5.3. Централизатор дистальный MS-30 14/18 (при необходимости). 6. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 размер 16, в составе: 6.1. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 размер 16. 6.2. Централизатор дистальный MS-30 16/18 (при необходимости). 6.3. Централизатор дистальный MS-30 16/20 (при необходимости). 7. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 латерализованная размер 6, в составе: 7.1. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 латерализованная размер 6. 7.2. Централизатор дистальный MS-30 6/8 (при необходимости). 7.3. Централизатор дистальный MS-30 6/10 (при необходимости). 8. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 латерализованная размер 8, в составе: 8.1. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 латерализованная размер 8. 8.2. Централизатор дистальный MS-30 8/10 (при необходимости). 8.3. Централизатор дистальный MS-30 8/12 (при необходимости). 9. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 латерализованная размер 10, в составе: 9.1. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 латерализованная размер 10. 9.2. Централизатор дистальный MS-30 10/12 (при необходимости). 9.3. Централизатор дистальный MS-30 10/14 (при необходимости). 10. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 латерализованная размер 12, в составе: 10.1. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 латерализованная размер 12. 10.2. Централизатор дистальный MS-30 12/14 (при необходимости). 10.3. Централизатор дистальный MS-30 12/16 (при необходимости). 11. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 латерализованная размер 14, в составе: 11.1. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 латерализованная размер 14. 11.2. Централизатор дистальный MS-30 14/16 (при необходимости). 11.3. Централизатор дистальный MS-30 14/18 (при необходимости). 12. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 латерализованная размер 16, в составе: 12.1. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 латерализованная размер 16. 12.2. Централизатор дистальный MS-30 16/18 (при необходимости). 12.3. Централизатор дистальный MS-30 16/20 (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
129140
326760
Адрес
Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19750
Дата регистрации МИ
07.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935201
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2025
Период действия
с 03.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
129140; 326760
Наименование
Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19750
Дата регистрации МИ
07.03.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.03.2023 по 09.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
326760
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы