Г004-00110-00/02933262 | РЗН 2023/19742
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933262 | РЗН 2023/19742
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19742
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933262
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный и высокочастотная система со стерильными микроигольчатыми картриджами модели SECRET DUO с принадлежностями
в составе: 1. Основной корпус - 1 шт. 2. Лазерная насадка - 1 шт. 3. Наконечник для лазерной насадки (300 мкм) - не более 50 шт. (при необходимости) 4. Наконечник для лазерной насадки (600 мкм) - не более 50 шт. (при необходимости) 5. Комплект заглушек из 3 шт. для лазерной насадки и наконечников для лазерной насадки - 1 шт. 6. Большая насадка (биполярного типа) - 1 шт. 7. Насадка (монополярного типа) - 1 шт. 8. Нейтральный электрод - 1 шт. 9. Кейс для насадок - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Держатель кабеля - 1 шт. 12. Держатель насадки - 1 шт. 13. Педальный переключатель и кабель - 1 шт. 14. Ключ питания - 1 шт. 15. Защитные очки для пользователя (врача) - 1 шт. 16. Защитные очки для пациента - 1 шт. 17. Дистанционная блокировка - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Картридж с 25 неизолированными микроиглами - не более 500 шт. 2. Картридж с 25 изолированными микроиглами - не более 200 шт. 3. Картридж с 64 изолированными микроиглами - не более 200 шт. 4. Игла 0,25 мм - не более 200 шт. 5. Игла 1,1 мм - не более 200 шт. 6. Игла 0,4 мм - не более 200 шт.
в составе: 1. Основной корпус - 1 шт. 2. Лазерная насадка - 1 шт. 3. Наконечник для лазерной насадки (300 мкм) - не более 50 шт. (при необходимости) 4. Наконечник для лазерной насадки (600 мкм) - не более 50 шт. (при необходимости) 5. Комплект заглушек из 3 шт. для лазерной насадки и наконечников для лазерной насадки - 1 шт. 6. Большая насадка (биполярного типа) - 1 шт. 7. Насадка (монополярного типа) - 1 шт. 8. Нейтральный электрод - 1 шт. 9. Кейс для насадок - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Держатель кабеля - 1 шт. 12. Держатель насадки - 1 шт. 13. Педальный переключатель и кабель - 1 шт. 14. Ключ питания - 1 шт. 15. Защитные очки для пользователя (врача) - 1 шт. 16. Защитные очки для пациента - 1 шт. 17. Дистанционная блокировка - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Картридж с 25 неизолированными микроиглами - не более 500 шт. 2. Картридж с 25 изолированными микроиглами - не более 200 шт. 3. Картридж с 64 изолированными микроиглами - не более 200 шт. 4. Игла 0,25 мм - не более 200 шт. 5. Игла 1,1 мм - не более 200 шт. 6. Игла 0,4 мм - не более 200 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191187, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, помещ. 526 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191187, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, помещ. 526 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИЛУДА КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262730
Адрес
ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea