Г004-00110-00/02934034 | РЗН 2023/19735
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934034 | РЗН 2023/19735
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19735
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934034
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Халат медицинский процедурный одноразовый "СпецМедЗащита" по ТУ 32.50.50-032-64015714-2022
1. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБКР110-48/50-25.
2. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБКР140-54/56-25.
3. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБКМ110-48/50-25.
4. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБКМ140-54/56-25.
5. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБЛР110-48/50-25.
6. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБЛР140-54/56-25.
7. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБЛМ110-48/50-25.
8. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБЛМ140-54/56-25.
9. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБЗР110-48/50-25.
10. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБЗР140-54/56-25.
11. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХГЗМ140-48/50-25.
12. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХГЗМ140-54/56-25.
13. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХГЗМ140-48/50-40.
14. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХГЗМ140-54/56-40
II. Инструкция по применению - 1 шт. на коробку. III. Этикетка - 1 шт. на упаковку.
1. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБКР110-48/50-25.
2. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБКР140-54/56-25.
3. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБКМ110-48/50-25.
4. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБКМ140-54/56-25.
5. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБЛР110-48/50-25.
6. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБЛР140-54/56-25.
7. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБЛМ110-48/50-25.
8. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБЛМ140-54/56-25.
9. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБЗР110-48/50-25.
10. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХБЗР140-54/56-25.
11. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХГЗМ140-48/50-25.
12. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХГЗМ140-54/56-25.
13. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХГЗМ140-48/50-40.
14. Халат медицинский процедурный одноразовый «СпецМедЗащита». Мод. ХГЗМ140-54/56-40
II. Инструкция по применению - 1 шт. на коробку. III. Этикетка - 1 шт. на упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КАЗАНСКАЯ ФАБРИКА "СПЕЦМЕДЗАЩИТА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196105, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ БЛАГОДАТНАЯ, Д. 47, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 31-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196105, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ БЛАГОДАТНАЯ, Д. 47, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 31-Н
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Халат предназначен для ношения работниками здравоохранения и пациентами, обеспечивают предотвращения заноса инфекции в медицинские учреждения с загрязненной одежды, переноса, например, микроорганизмов или жидкостей тела и возможностью последующего распространения инфекции воздушно-пылевым путем. Использование халатов медицинских обеспечивает гигиеничность выполнения медицинских манипуляций и чистоту в учреждении в целом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164050
Адрес
ООО "КАЗАНСКАЯ ФАБРИКА "СПЕЦМЕДЗАЩИТА", 173008, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Большая Санкт-Петербургская, д. 107, помещ. 2-18, 25-44
Наименование
Халат медицинский процедурный одноразовый "СпецМедЗащита" по ТУ 32.50.50-032-64015714-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19735
Дата регистрации МИ
03.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934034
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.03.2023 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Вид
164050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы