Г004-00110-00/02932202 | РЗН 2023/19728
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932202 | РЗН 2023/19728
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19728
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932202
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольный раствор глюкозы Contour Next ("Контур Некст") для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care
варианты исполнения: I. Контрольный раствор глюкозы Contour Next ("Контур Некст") для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, низкая концентрация / высокая концентрация, в составе: 1. Контрольный раствор глюкозы низкой концентрации Contour Next ("Контур Некст") Low 2,5 мл - 1 шт. 2. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации Contour Next ("Контур Некст") High 2,5 мл - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Контрольный раствор глюкозы Contour Next ("Контур Некст") для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, нормальная концентрация, в составе: 1. Контрольный раствор глюкозы нормальной концентрации Contour Next ("Контур Некст") Normal 2,5 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Контрольный раствор глюкозы Contour Next ("Контур Некст") для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, низкая концентрация, в составе: 1. Контрольный раствор глюкозы низкой концентрации ContourNext ("Контур Некст") Low 2,5 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Контрольный раствор глюкозы Contour Next ("Контур Некст") для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, высокая концентрация, в составе: 1. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации Contour Next ("Контур Некст") High 2,5 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Контрольный раствор глюкозы Contour Next ("Контур Некст") для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, низкая концентрация / высокая концентрация, в составе: 1. Контрольный раствор глюкозы низкой концентрации Contour Next ("Контур Некст") Low 2,5 мл - 1 шт. 2. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации Contour Next ("Контур Некст") High 2,5 мл - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Контрольный раствор глюкозы Contour Next ("Контур Некст") для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, нормальная концентрация, в составе: 1. Контрольный раствор глюкозы нормальной концентрации Contour Next ("Контур Некст") Normal 2,5 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Контрольный раствор глюкозы Contour Next ("Контур Некст") для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, низкая концентрация, в составе: 1. Контрольный раствор глюкозы низкой концентрации ContourNext ("Контур Некст") Low 2,5 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Контрольный раствор глюкозы Contour Next ("Контур Некст") для системы измерения уровня глюкозы в крови Contour Care, высокая концентрация, в составе: 1. Контрольный раствор глюкозы высокой концентрации Contour Next ("Контур Некст") High 2,5 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248950
Адрес
Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland; Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA