Г004-00110-00/02931524 | РЗН 2023/19726
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931524 | РЗН 2023/19726
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19726
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931524
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологический торговой марки "KAVO", для удаления поддесневых отложений
варианты исполнения: I. Набор стоматологический PROPHYflex 4 Perio Kit, в составе: 1. Емкость для порошка - 2 шт. (при необходимости). 2. Резиновая пробка, розовая (порошок для поддесневой чистки) - 2 шт. (при необходимости). 3. Насадка PROPHYflex perio tip - 3 шт. 4. Ключ - 1 шт. 5. Игла для прочистки форсунок - 1 шт. 6. Адаптер для перио насадки - 1 шт. 7. Порошок PROPHYflex Perio Powder, 20 г. - 1 шт. (при необходимости) 8. Техническое руководство. 9. Инструкция по эксплуатации. II. Набор стоматологический запасной PROPHYflex perio tip, в составе: 1. Насадка PROPHYflex perio tip - 10 шт. 2. Игла для прочистки форсунок - 1 шт. 3. Ключ - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации.
варианты исполнения: I. Набор стоматологический PROPHYflex 4 Perio Kit, в составе: 1. Емкость для порошка - 2 шт. (при необходимости). 2. Резиновая пробка, розовая (порошок для поддесневой чистки) - 2 шт. (при необходимости). 3. Насадка PROPHYflex perio tip - 3 шт. 4. Ключ - 1 шт. 5. Игла для прочистки форсунок - 1 шт. 6. Адаптер для перио насадки - 1 шт. 7. Порошок PROPHYflex Perio Powder, 20 г. - 1 шт. (при необходимости) 8. Техническое руководство. 9. Инструкция по эксплуатации. II. Набор стоматологический запасной PROPHYflex perio tip, в составе: 1. Насадка PROPHYflex perio tip - 10 шт. 2. Игла для прочистки форсунок - 1 шт. 3. Ключ - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 20, ком. 33-42
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 20, ком. 33-42
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КаВо Дентал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39, 88400 Biberach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118510
Адрес
KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany; KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany
Наименование
Набор стоматологический торговой марки "KAVO", для удаления поддесневых отложений
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19726
Дата регистрации МИ
03.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931524
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.03.2023 по 14.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
118510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.03.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы