Г004-00110-00/02930976 | РЗН 2023/19724
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930976 | РЗН 2023/19724
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19724
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930976
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппликатор эндоскопический "Серджисел" (Surgicel) для нанесения пудры "Серджисел" (SURGICEL Powder)
в составе: 1. Аппликатор эндоскопический "Серджисел" (Surgicel) - 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Аппликатор эндоскопический "Серджисел" (Surgicel) - 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Этикон, Эл-Эл-Си" (Ethicon, LLC)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для доставки пудры стерильной рассасывающейся гемостатической на основе окисленной регенерированной целлюлозы «Серджисел» (SURGICEL Powder) в места кровотечения при хирургических вмешательствах через троакар 5 мм или больше
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282750
Адрес
Alltrista Plastics LLC, 20 Setar Way, Reedsville, Pennsylvania, 17084, USA
Наименование
Аппликатор эндоскопический "Серджисел" (Surgicel) для нанесения пудры "Серджисел" (SURGICEL Powder)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19724
Дата регистрации МИ
03.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930976
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.03.2023 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
282750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы