Г004-00110-00/02933257 | РЗН 2023/19723
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933257 | РЗН 2023/19723
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19723
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933257
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Глюкометр для измерения уровня глюкозы в крови Contour Care ("Контур Кеа")
в составе: 1. Глюкометр Contour Саге ("Контур Кеа") - 1 шт. 2. Руководство пользователя (включая инструкции по загрузке приложения Contour Diabetes ("Контур Диабитис")) - 1 шт. 3. Краткое справочное руководство - 1 шт. 4. Чехол - 1 шт. 5. Гарантийная карточка - 1 шт. 6. Дневник - 1 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Глюкометр Contour Саге ("Контур Кеа") - 1 шт. 2. Руководство пользователя (включая инструкции по загрузке приложения Contour Diabetes ("Контур Диабитис")) - 1 шт. 3. Краткое справочное руководство - 1 шт. 4. Чехол - 1 шт. 5. Гарантийная карточка - 1 шт. 6. Дневник - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
345190
Адрес
Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland; RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o., ul. Zaktadowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland; PT PHC Indonesia, Kawasan Industri MM2100 Blok O-1, Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia