Г004-00110-00/02935350 | РЗН 2023/19715
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935350 | РЗН 2023/19715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19715
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935350
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пистолет биопсийный, многоразового использования
в вариантах исполнения: MEDCORE, MEDGUN, M-GUN. 1. Пистолет биопсийный, многоразового использования, вариант исполнения MEDCORE, в составе: - Пистолет биопсийный MEDCORE - 1 шт. - Кейс для хранения - 1 шт. - Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Пистолет биопсийный, многоразового использования, вариант исполнения MEDGUN, в составе: - Пистолет биопсийный MEDGUN - 1 шт. - Кейс для хранения - 1 шт. - Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Пистолет биопсийный, многоразового использования, вариант исполнения M-GUN, в составе: - Пистолет биопсийный M-GUN - 1 шт. - Кейс для хранения - 1 шт. - Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: MEDCORE, MEDGUN, M-GUN. 1. Пистолет биопсийный, многоразового использования, вариант исполнения MEDCORE, в составе: - Пистолет биопсийный MEDCORE - 1 шт. - Кейс для хранения - 1 шт. - Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Пистолет биопсийный, многоразового использования, вариант исполнения MEDGUN, в составе: - Пистолет биопсийный MEDGUN - 1 шт. - Кейс для хранения - 1 шт. - Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Пистолет биопсийный, многоразового использования, вариант исполнения M-GUN, в составе: - Пистолет биопсийный M-GUN - 1 шт. - Кейс для хранения - 1 шт. - Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Базис Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, Россия, Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д. 161, к. 2, лит. А, помещ. 5-С №13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, Россия, Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д. 161, к. 2, лит. А, помещ. 5-С №13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медакс С.р.л. Униперсонале"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Medax S.r.l. Unipersonale, Via R. Piva, 1/A, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Medax S.r.l. Unipersonale, Via R. Piva, 1/A, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
364360
Адрес
Medax S.r.l. Unipersonale, Via R. Piva 1/A 46025 Poggio Rusco (MN) Italy; Medax S.r.l. Unipersonale, Via Sandro Pertini, 4, 41039 S. Possidonio (MO), Italy; Medax S.r.l. Unipersonale, Via Sandro Pertini, 12, 41039 San Possidonio (MO), Italy
Наименование
Пистолет биопсионный, многоразового использования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19715
Дата регистрации МИ
03.03.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.03.2023 по 20.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
364360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.05.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы