Г004-00110-00/02931416 | РЗН 2023/19706
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931416 | РЗН 2023/19706
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19706
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931416
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат костного матрикса дентальный Bontree синтетический
в вариантах исполнения: 1. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree синтетический в виде пудры, в вариантах исполнения: 1.1. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-P-015S синтетический в виде пудры; 1.2. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-P-03S синтетический в виде пудры; 1.3. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-P-05S синтетический в виде пудры; 1.4. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-P-10S синтетический в виде пудры; 1.5. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-P-30S синтетический в виде пудры. 2. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree синтетический в виде гранул, в вариантах исполнения: 2.1. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-G-015М синтетический в виде гранул; 2.2. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-G-03М синтетический в виде гранул; 2.3. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-G-05М синтетический в виде гранул; 2.4. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-G-10М синтетический в виде гранул; 2.5. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-G-30М синтетический в виде гранул. 3. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-B05B синтетический в виде блоков.
в вариантах исполнения: 1. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree синтетический в виде пудры, в вариантах исполнения: 1.1. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-P-015S синтетический в виде пудры; 1.2. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-P-03S синтетический в виде пудры; 1.3. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-P-05S синтетический в виде пудры; 1.4. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-P-10S синтетический в виде пудры; 1.5. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-P-30S синтетический в виде пудры. 2. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree синтетический в виде гранул, в вариантах исполнения: 2.1. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-G-015М синтетический в виде гранул; 2.2. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-G-03М синтетический в виде гранул; 2.3. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-G-05М синтетический в виде гранул; 2.4. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-G-10М синтетический в виде гранул; 2.5. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-G-30М синтетический в виде гранул. 3. Имплантат костного матрикса дентальный Bontree-B05B синтетический в виде блоков.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЦИНСКАЯ ГРУППА ОФТАДЕРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш КАШИРСКОЕ, Д. 3, СТР. 4, К. 2, ЭТАЖ 5, КОМ. 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш КАШИРСКОЕ, Д. 3, СТР. 4, К. 2, ЭТАЖ 5, КОМ. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hudens Bio Co., Ltd. (Худенс Био Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
318, Cheomdanyeonsin-ro, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
318, Cheomdanyeonsin-ro, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Имплантат костного матрикса Bontree предназначен для использования в качестве материала для костной пластики для заполнения, увеличения или восстановления дефектов пародонта или ротовой / челюстно-лицевой области.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118850
Адрес
Hudens Bio Co., Ltd. (Худенс Био Ко., Лтд.), 318, Cheomdanyeonsin-ro, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea
Наименование
Имплантат костного матрикса дентальный Bontree синтетический
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19706
Дата регистрации МИ
03.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931416
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.03.2023 по 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
118850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы