Г004-00110-00/02931459 | РЗН 2023/19705
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931459 | РЗН 2023/19705
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19705
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931459
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный измерительный Occlutech
в вариантах исполнения: 1. Катетер баллонный измерительный Occlutech, вариант исполнения 53SB254, в составе: - катетер баллонный измерительный, 27 х 45 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Катетер баллонный измерительный Occlutech, вариант исполнения 53SB355, в составе: - катетер баллонный измерительный, 40 х 50 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Катетер баллонный измерительный Occlutech, вариант исполнения 53SB254, в составе: - катетер баллонный измерительный, 27 х 45 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Катетер баллонный измерительный Occlutech, вариант исполнения 53SB355, в составе: - катетер баллонный измерительный, 40 х 50 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Окклютех ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Occlutech GmbH, Winzerlaer Straße 2, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Occlutech GmbH, Winzerlaer Straße 2, 07745 Jena, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178200
Адрес
Occlutech GmbH, Hans-Knöll-Straße 6, 07745 Jena, Germany; Occlutech GmbH, Winzerlaer Straße 2, 07745 Jena, Germany
Наименование
Катетер баллонный измерительный Occlutech
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19705
Дата регистрации МИ
03.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931459
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.03.2023 по 20.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
178200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы