Г004-00110-00/02932497 | РЗН 2023/19699
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932497 | РЗН 2023/19699
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.03.2023 по 06.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19699
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932497
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инжектор офтальмологический MEDJET для имплантации интраокулярных линз
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Инжектор MEDJET MB1.8 с картриджем. 2. Инжектор MEDJET MA2.2 с картриджем. 3. Инжектор MEDJET MX2.4 НВ с картриджем. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Инжектор MEDJET MB1.8 с картриджем. 2. Инжектор MEDJET MA2.2 с картриджем. 3. Инжектор MEDJET MX2.4 НВ с картриджем. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд."
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Medicontur Medical Engineering Ltd., 2072 Zsámbék, Herceghalmi út. 1, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, Medicontur Medical Engineering Ltd., 2072 Zsámbék, Herceghalmi út. 1, Hungary
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120460
Адрес
Medicontur Medical Engineering Ltd., 2072 Zsámbék, Herceghalmi út. 1, Hungary
Наименование
Инжектор офтальмологический MEDJET для имплантации интраокулярных линз
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19699
Дата регистрации МИ
03.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932497
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Вид
120460
Наименование
Инжектор офтальмологический MEDJET для имплантации интраокулярных линз
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19699
Дата регистрации МИ
03.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932497
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2025
Период действия
с 06.05.2025 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Вид
120460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы