Г004-00110-00/02932360 | РЗН 2023/19698
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932360 | РЗН 2023/19698
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19698
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932360
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные Adria
в вариантах исполнения: 1. Линзы контактные мягкие силикон-гидрогелевые однодневные Adria Zero, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +6,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00). 2. Линзы контактные мягкие гидрогелевые однодневные Adria GO, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +6,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00). 3. Линзы контактные мягкие гидрогелевые однодневные Adria WOW, варианты исполнения: Jazz Black, Soul Brown, Rhapsody, Latin; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,00 до -6,00).
в вариантах исполнения: 1. Линзы контактные мягкие силикон-гидрогелевые однодневные Adria Zero, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +6,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00). 2. Линзы контактные мягкие гидрогелевые однодневные Adria GO, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +6,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00). 3. Линзы контактные мягкие гидрогелевые однодневные Adria WOW, варианты исполнения: Jazz Black, Soul Brown, Rhapsody, Latin; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,00 до -6,00).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Оптиксервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630008, Россия, г. Новосибирск, ул. Сакко и Ванцетти, д. 77, эт. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630008, Россия, г. Новосибирск, ул. Сакко и Ванцетти, д. 77, эт. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИНТЕРОДЖО ИНК."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
Адрес
INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17744, Korea