Г004-00110-00/02931606 | РЗН 2023/19696
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931606 | РЗН 2023/19696
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19696
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931606
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязка пластырного типа по ТУ 21.20.24-007-01716953-2019
1. Повязка пластырного типа размер, см: 6x10 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп. 2. Повязка пластырного типа размер, см: 8x10 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп. 3. Повязка пластырного типа размер, см: 8x15 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп. 4. Повязка пластырного типа размер, см: 10x20 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп. 5. Повязка пластырного типа размер, см: 10x25 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп.
1. Повязка пластырного типа размер, см: 6x10 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп. 2. Повязка пластырного типа размер, см: 8x10 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп. 3. Повязка пластырного типа размер, см: 8x15 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп. 4. Повязка пластырного типа размер, см: 10x20 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп. 5. Повязка пластырного типа размер, см: 10x25 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению, нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕРГУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ,РАЙОН СУЗДАЛЬСКИЙ,ПОСЕЛОК БОГОЛЮБОВО,УЛИЦА ЛЕНИНА, ДОМ 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ,РАЙОН СУЗДАЛЬСКИЙ,ПОСЕЛОК БОГОЛЮБОВО,УЛИЦА ЛЕНИНА, ДОМ 14
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для использования в качестве наружного
перевязочного средства для ухода за послеоперационными ранами, а также - при механических повреждениях кожи: порезах,
ссадинах, царапинах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142040
Адрес
ООО "БЕРГУС", 601270, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14; ООО "Акцентр", 155250, Ивановская область, Родниковский район, г. Родники, ул. Советская, д. 20, лит. В
Наименование
Повязка пластырного типа по ТУ 21.20.24-007-01716953-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19696
Дата регистрации МИ
03.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931606
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2025
Период действия
с 31.01.2025 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142040
Наименование
Повязка пластырного типа по ТУ 21.20.24-007-01716953-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19696
Дата регистрации МИ
03.03.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2023
Период действия
с 17.04.2023 по 31.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142040
Наименование
Повязка пластырного типа по ТУ 21.20.24-007-01716953-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19696
Дата регистрации МИ
03.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931606
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.03.2023 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы