Г004-00110-00/02931407 | РЗН 2023/19686

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931407 | РЗН 2023/19686
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.03.2023 по 25.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19686
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931407
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп цифровой хирургический Aesculap Aeos® с принадлежностями
I. Микроскоп цифровой хирургический Aesculap Aeos®, PV010, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Рука роботизированная - 1 шт. 3. Видеокамера 3D - 1 шт. 4. Клавиатура - 1 шт. 5. Карта баланса белого цвета - 1 шт. 6. Сенсорный экран - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 26 дюймов, PV008, в составе: 1.1. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 26 дюймов - 1 шт. 1.2. Блок питания - 1 шт. 1.3. Сетевой кабель - 1 шт. 1.4. Крышка кабеля (с винтами) - 1 шт. 1.5. Очки поляризационные 3D незапотевающие - 3 шт. 1.6. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 31,5 дюйма, PV648, в составе: 2.1. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 31,5 дюйма - 1 шт. 2.2. Блок питания - 1 шт. 2.3. Крышка кабеля (с винтами) - 1 шт. 2.4. Винты крепёжные - 8 шт. 2.5. Очки поляризационные 3D незапотевающие - 3 шт. 2.6. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. 2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Подставка мобильная для установки монитора с диагональю 55 дюймов, PV016 - 1 шт. 4. Подставка мобильная для установки монитора с диагональю 26, 31,5 и 32 дюйма, PV818 - 1 шт. 5. Держатель для интегрированной установки монитора, PV011 - 1 шт. 6. Клавиатура, PV031 - 1 шт. 7. Модуль программный флуоресцентный DUV 400, PV022 - 1 шт. 8. Модуль программный флуоресцентный DIR 800, PV023 - 1 шт. 9. Модуль программный DICOM, PV024 - 1 шт. 10. Карта баланса белого цвета - 5 шт./уп., PV030. 11. Карта проверочная для модуля флуоресцентного DUV 400, PV032SU - 1 шт. 12. Карта проверочная для модуля флуоресцентного DIR 800 - 10 шт./уп., PV033SU. 13. Очки поляризационные 3D - 15 шт./уп., PV621. 14. Очки поляризационные 3D незапотевающие - 5 шт./уп., PV622. 15. Очки поляризационные 3D с клипсой, PV623 - 1 шт. 16. Чехол стерильный для видеокамеры 3D - 5 шт./уп., PV012SU. 17. Переключатель беспроводной ножной, PV014, в составе: 17.1. Переключатель беспроводной ножной - 1 шт. 17.2. Кабель для соединения с микроскопом цифровым хирургическим Aesculap Aeos® - 1 шт. 17.3. USB Флеш-накопитель с установочным файлом - 1 шт. 17.4. Указатель назначения клавиш с номерами самоклеящимися - 1 шт. 17.5. Батарейки щелочные - 3 шт. 17.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Кабель HDMI, 5 м, PV034 - 1 шт. 19. Кабель HDMI, 10 м, PV035 - 1 шт. 20. Кабель HDMI-DVI, 3 м, PV969 - 1 шт. 21. Кабель DP-HDMI, 5 м, PV052 - 1 шт. 22. Кабель DP-HDMI, 10 м, PV053 - 1 шт. 23. Кабель DP-DVI, 5 м, PV056 - 1 шт. 24. Кабель соединительный BNC, 5 м, PV057 - 1 шт. 25. Кабель сетевой, 5 м, FS096 - 1 шт. 26. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 5 м, GK537 - 1 шт. 27. Кабель сетевой, 1 м, ТЕ676 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany; EIZO Corporation, 153, Shimokashiwano, Hakusan, Ishikawa 924-8566, Japan; ITD GmbH, Sportplatzstrasse 3, 84381 Johanniskirchen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп цифровой хирургический Aesculap Aeos® с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19686
Дата регистрации МИ
01.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931407
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2025
Период действия
с 25.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
260240
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы