Г004-00110-00/02930778 | РЗН 2023/19683
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930778 | РЗН 2023/19683
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19683
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930778
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент костный рентгенконтрастный COPAL
1. Цемент костный рентгенконтрастный COPAL G+C, в составе: - Ампула с жидким мономером -1 шт. - Пакет с порошковым полимером COPAL G+C - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Наклейки пациента - 8 шт. 2. Цемент костный рентгенконтрастный COPAL G+V, в составе: - Ампула с жидким мономером - 1 шт. - Пакет с порошковым полимером COPAL G+V - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Наклейки пациента - 8 шт.
1. Цемент костный рентгенконтрастный COPAL G+C, в составе: - Ампула с жидким мономером -1 шт. - Пакет с порошковым полимером COPAL G+C - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Наклейки пациента - 8 шт. 2. Цемент костный рентгенконтрастный COPAL G+V, в составе: - Ампула с жидким мономером - 1 шт. - Пакет с порошковым полимером COPAL G+V - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Наклейки пациента - 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, офис 32/232
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, офис 32/232
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хераус Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246350
Адрес
Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany; Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Industriestraße 3, 34212 Melsungen, Germany; Siegfried Hameln GmbH, Langes Feld 13, 31758 Hameln, Germany; European Medical Contract Manufacturing B.V., Middenkampweg 17, 6545 CH Nijmegen, The Netherlands; CG Chemikalien GmbH & Co.KG, Ulmer Straße 1, 30880 Laatzen, Germany; Rose Gmbh, Gottbillstrasse 25-30, 54294 Trier, Germany; Sterigenics Germany GmbH, Kasteler Str. 45, 65203 Wiesbaden, Germany; BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG, Fritz-Kotz-Str. 12 +16, 51674 Wiehl, Germany