Г004-00110-00/02934058 | РЗН 2023/19681

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934058 | РЗН 2023/19681
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19681
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934058
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная
в вариантах исполнения:
1. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 4x128 мм
2. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 5x130 мм
3. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 6x132 мм
4. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 7x134 мм
5. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 8x136 мм
6. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 9x137 мм
7. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 10x140 мм
8. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 11x142 мм
9. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 12x144 мм
10. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 13x146 мм
11. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 14x148 мм
12. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 15x150 мм
13. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 16x152 мм
14. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 17x154 мм
15. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием стандартная бесцементная 18x156 мм
16. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием офсетная бесцементная 5x130 мм
17. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием офсетная бесцементная 6x132 мм
18. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием офсетная бесцементная 7x134 мм
19. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием офсетная бесцементная 8x136 мм
20. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием офсетная бесцементная 9x137 мм
21. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием офсетная бесцементная 10x140 мм
22. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием офсетная бесцементная 11x142 мм
23. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием офсетная бесцементная 12x144 мм
24. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием офсетная бесцементная 13x146 мм
25. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием офсетная бесцементная 14x148 мм
26. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием офсетная бесцементная 15x150 мм
27. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием офсетная бесцементная 16x152 мм
28. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием офсетная бесцементная 17x154 мм
29. Ножка Taperloc Complete с пористым покрытием офсетная бесцементная 18x156 мм
30. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 4x128 мм
31. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 5x130 мм
32. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 6x132 мм
33. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 7x134 мм
34. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 8x136 мм
35. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 9x137 мм
36. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 10x140 мм
37. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 11x142 мм
38. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 12x144 мм
39. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 13x146 мм
40. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 14x148 мм
41. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 15x150 мм
42. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 16x152 мм
43. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 17x154 мм
44. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 18x156 мм
45. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 20x160 мм
46. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 22x164 мм
47. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 24x167 мм
48. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 5x130 мм
49. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 6x132 мм
50. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 7x134 мм
51. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 8x136 мм
52. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 9x137 мм
53. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 10x140 мм
54. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 11x142 мм
55. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 12x144 мм
56. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 13x146 мм
57. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 14x148 мм
58. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 15x150 мм
59. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 16x152 мм
60. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 17x154 мм
61. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 18x156 мм
62. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 20x160 мм
63. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 22x164 мм
64. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 24x167 мм
65. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 9x137 мм
66. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 10x140 мм
67. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 11x142 мм
68. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 12x144 мм
69. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 13x146 мм
70. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 14x148 мм
71. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 15x150 мм
72. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 16x152 мм
73. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 17x154 мм
74. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 18x156 мм
75. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 20x160 мм
76. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 22x164 мм
77. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 24x167 мм
78. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 4x93 мм
79. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 5x95 мм
80. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 6x97.5 мм
81. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 7x99 мм
82. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster стандартная бесцементная 8x101 мм
83. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 9x102.5 мм
84. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 10x105 мм
85. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 11x107.5 мм
86. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 12x109 мм
87. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 13x111 мм
88. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 14x113 мм
89. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 15x115 мм
90. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 16x117 мм
91. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 17x119 мм
92. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная стандартная бесцементная 18x121 мм
93. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 9x137 мм
94. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 10x140 мм
95. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 11x142 мм
96. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 12x144 мм
97. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 13x146 мм
98. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 14x148 мм
99. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 15x150 мм
100. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 16x152 мм
101. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 17x154 мм
102. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 18x156 мм
103. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 20x160 мм
104. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 22x164 мм
105. Ножка Taperloc Complete с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 24x167 мм
106. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 5x95 мм
107. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 6x97.5 мм
108. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 7x99 мм
109. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster офсетная бесцементная 8x101 мм
110. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 9x102.5 мм
111. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 10x105 мм
112. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 11x107.5 мм
113. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 12x109 мм
114. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 13x111 мм
115. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 14x113 мм
116. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 15x115 мм
117. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 16x117 мм
118. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 17x119 мм
119. Ножка Taperloc Complete Micro с покрытием Bonemaster укороченная офсетная бесцементная 18x121 мм
II. Эксплуатационная документация
1. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде;
2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomet Orthopedics
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для бесцементной биологической фиксации, можно использовать как для тотального, так и для частичного эндопротезирования тазобедренного сустава
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
272820
Адрес
Biomet Orthopedics ("Биомет Ортопедикс"), 56 East bell drive, P.O. Box 587, Warsaw, IN 46581, USA; Biomet Deutschland GmbH, Gustav-Krone-Strasse 2, 14167 Berlin, Germany; Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd, No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China; Biomet UK Limited, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, UK
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete бесцементная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19681
Дата регистрации МИ
01.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934058
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.03.2023 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
272820
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы