Г004-00110-00/02932013 | РЗН 2023/19675
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932013 | РЗН 2023/19675
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19675
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932013
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Небулайзер поршневой компрессорный
в вариантах исполнения: I. Небулайзер поршневой компрессорный, Dr.Frei® Turbo Lex, в составе: 1. Небулайзер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Загубник - 1 шт. (при необходимости). 4. Маска для взрослого - 1 шт. (при необходимости). 5. Маска детская - 1 шт. (при необходимости). 6. Емкость для медикаментов - 1 шт. (при необходимости). 7. Воздушная трубка - 1 шт. (при необходимости). 8. Запасные воздушные фильтры - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Руководство пользователя - 1 шт. II. Небулайзер поршневой компрессорный Dr.Frei® Turbo Air, в составе: 1. Небулайзер - 1 шт. 2. Загубник - 1 шт. (при необходимости). 3. Маска для взрослого - 1 шт. (при необходимости). 4. Маска детская - 1 шт. (при необходимости). 5. Емкость для медикаментов - 1 шт. (при необходимости). 6. Воздушная трубка - 1 шт. (при необходимости). 7. Запасные воздушные фильтры - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Руководство пользователя - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Небулайзер поршневой компрессорный, Dr.Frei® Turbo Lex, в составе: 1. Небулайзер - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Загубник - 1 шт. (при необходимости). 4. Маска для взрослого - 1 шт. (при необходимости). 5. Маска детская - 1 шт. (при необходимости). 6. Емкость для медикаментов - 1 шт. (при необходимости). 7. Воздушная трубка - 1 шт. (при необходимости). 8. Запасные воздушные фильтры - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Руководство пользователя - 1 шт. II. Небулайзер поршневой компрессорный Dr.Frei® Turbo Air, в составе: 1. Небулайзер - 1 шт. 2. Загубник - 1 шт. (при необходимости). 3. Маска для взрослого - 1 шт. (при необходимости). 4. Маска детская - 1 шт. (при необходимости). 5. Емкость для медикаментов - 1 шт. (при необходимости). 6. Воздушная трубка - 1 шт. (при необходимости). 7. Запасные воздушные фильтры - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРАЙКЕР РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, офис 4405.1/часть помещ. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, офис 4405.1/часть помещ. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Хомед Медикал Девайс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd., 3rd Floor, Block 1, Longquan Industrial Zone, Huarong Road, Dalang Street, Longhua New District, Shenzhen 518109, P. R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd., 3rd Floor, Block 1, Longquan Industrial Zone, Huarong Road, Dalang Street, Longhua New District, Shenzhen 518109, P. R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd., 3rd Floor, Block 1, Longquan Industrial Zone, Huarong Road, Dalang Street, Longhua New District, Shenzhen 518109, P.R. of China; 1st. 2nd Floor, Block A, No. 32 Shiye Road Zhufoling Village Tangxia Town Dongguan 523710, Peoples Republic of China, 1st. 2nd Floor, Block A, No. 32 Shiye Road Zhufoling Village Tangxia Town Dongguan 523710, Peoples Republic of China