Г004-00110-00/02931273 | РЗН 2023/19674
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931273 | РЗН 2023/19674
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19674
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931273
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс программно-аппаратный "Киберсердце" по ТУ 26.60.12-001-18142485-2019
1. Мобильный кардиорегистратор "Светлячок" с дисплеем или без дисплея - 1 шт. 2. Кабель с 4 электродами - 1 шт. 3. Кабель с 10 электродами - 1 шт. (при необходимости). 4. Зарядное устройство - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. - CD с программным обеспечением - 1 шт.; - программный пакет «Кардиомодель»; - программный пакет «Мобильный кабинет»; - программный пакет «Диагностика»; - программный пакет «Лечение»; - программный пакет «Кардиобаза».
1. Мобильный кардиорегистратор "Светлячок" с дисплеем или без дисплея - 1 шт. 2. Кабель с 4 электродами - 1 шт. 3. Кабель с 10 электродами - 1 шт. (при необходимости). 4. Зарядное устройство - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. - CD с программным обеспечением - 1 шт.; - программный пакет «Кардиомодель»; - программный пакет «Мобильный кабинет»; - программный пакет «Диагностика»; - программный пакет «Лечение»; - программный пакет «Кардиобаза».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НИАГАРА КОМПЬЮТЕРС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109469, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьино, ул. Белореченская, д. 34, к. 1, этаж 1, помещ. Х, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109469, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьино, ул. Белореченская, д. 34, к. 1, этаж 1, помещ. Х, ком. 1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291680
Адрес
ООО "НИАГАРА КОМПЬЮТЕРС", 119334, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, стр. 3