Г004-00110-00/02933078 | РЗН 2023/19672
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933078 | РЗН 2023/19672
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19672
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933078
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маски многоразового использования с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Маски носовые CARA многоразового использования: - размер S/M (артикул WM25600RU0); - размер M/L (артикул WM25610RU0); - размер XS (артикул WM25590RU0); - размер S/M с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25600RU-1000); - размер M/L с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25610RU-1000); - размер XS с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25590RU-1000). 1.1. Инструкция по применению. Принадлежности к маскам CARA: - оголовье с клипсами для носовых масок размеров S/M и M/L (артикул WM25192); - оголовье с клипсами для носовой маски размера XS (артикул WM25191); - мягкая насадка CARA размера S/M (артикул WM25238); - мягкая насадка CARA размера M/L (артикул WM25239); - мягкая насадка CARA размера XS (артикул WM25189); - клипсы (2 шт.) CARA для фиксатора (артикул WM25236); - вращающееся окончание CARA (артикул WM25237). 2. Маски носо-ротовые CARA Full Face многоразового использования: - размер S (артикул WM25630RU0); - размер M (артикул WM25640RU0); - размер L (артикул WM25650RU0); - размер S с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25630RU-1000); - размер M с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25640RU-1000); - размер L с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25650RU-1000). 2.1. Инструкция по применению. Принадлежности к носо-ротовым маскам CARA Full Face: - оголовье с клипсами для размеров S, M и L (артикул WM25243); - мягкая насадка CARA FF размера S (артикул WM25601); - мягкая насадка CARA FF размера M (артикул WM25602); - мягкая насадка CARA FF размера L (артикул WM25603); - шнур для экстренного снятия CARA (артикул WM25623).
варианты исполнения: 1. Маски носовые CARA многоразового использования: - размер S/M (артикул WM25600RU0); - размер M/L (артикул WM25610RU0); - размер XS (артикул WM25590RU0); - размер S/M с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25600RU-1000); - размер M/L с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25610RU-1000); - размер XS с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25590RU-1000). 1.1. Инструкция по применению. Принадлежности к маскам CARA: - оголовье с клипсами для носовых масок размеров S/M и M/L (артикул WM25192); - оголовье с клипсами для носовой маски размера XS (артикул WM25191); - мягкая насадка CARA размера S/M (артикул WM25238); - мягкая насадка CARA размера M/L (артикул WM25239); - мягкая насадка CARA размера XS (артикул WM25189); - клипсы (2 шт.) CARA для фиксатора (артикул WM25236); - вращающееся окончание CARA (артикул WM25237). 2. Маски носо-ротовые CARA Full Face многоразового использования: - размер S (артикул WM25630RU0); - размер M (артикул WM25640RU0); - размер L (артикул WM25650RU0); - размер S с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25630RU-1000); - размер M с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25640RU-1000); - размер L с дополнительной мягкой насадкой (артикул WM25650RU-1000). 2.1. Инструкция по применению. Принадлежности к носо-ротовым маскам CARA Full Face: - оголовье с клипсами для размеров S, M и L (артикул WM25243); - мягкая насадка CARA FF размера S (артикул WM25601); - мягкая насадка CARA FF размера M (артикул WM25602); - мягкая насадка CARA FF размера L (артикул WM25603); - шнур для экстренного снятия CARA (артикул WM25623).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109720
109730
Адрес
Löwenstain Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Наименование
Маски многоразового использования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19672
Дата регистрации МИ
01.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933078
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.03.2023 по 04.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
109720; 109730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы