Г004-00110-00/02931675 | РЗН 2023/19671
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931675 | РЗН 2023/19671
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19671
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931675
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор медицинский SENSITEC с принадлежностями
1. Аспиратор медицинский ТА-01, в составе: Блок базовый; Емкость накопительная, объем: 1 л - 1 шт.; Крышка емкости с клапаном - 1 шт.; Фильтр гидрофобный (антибактериальный) - 1 шт.; Трубка для каскадного соединения: 30 см - 1 шт.; Трубка соединительная: 200 см. - 1 шт.; Коннектор (прямой) - 1 шт.; Держатель для фиксации емкости накопительной - 1 шт.; Руководство по эксплуатации; Кабель сетевой. Принадлежности: Емкость накопительная, объем: 1 л - не более 100 шт.; Крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; Фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; Трубка для каскадного соединения: 30 см - не более 100 шт.; Трубка соединительная: 200 см - не более 100 шт. 2. Аспиратор медицинский ТА-02, в составе: Блок базовый; Емкость накопительная, объем: 1 л - 2 шт.; Крышка емкости с клапаном - 2 шт.; Фильтр гидрофобный (антибактериальный) - 1 шт.; Трубки для каскадного соединения: 12 см., 30 см., 30 см. - 3 шт.; Трубка соединительная: 200 см - 1 шт.; Коннектор (прямой) - 1 шт.; Коннектор (т-образный) - 1 шт.; Держатель для фиксации емкости накопительной - 2 шт.; Руководство по эксплуатации; Кабель сетевой. Принадлежности: Емкость накопительная, объем: 1 л - не более 100 шт.; Крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; Фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; Трубки для каскадного соединения: 12 см, 30 см. 30 см - не более 100 шт.; Трубка соединительная: 200 см - не более 100 шт.
1. Аспиратор медицинский ТА-01, в составе: Блок базовый; Емкость накопительная, объем: 1 л - 1 шт.; Крышка емкости с клапаном - 1 шт.; Фильтр гидрофобный (антибактериальный) - 1 шт.; Трубка для каскадного соединения: 30 см - 1 шт.; Трубка соединительная: 200 см. - 1 шт.; Коннектор (прямой) - 1 шт.; Держатель для фиксации емкости накопительной - 1 шт.; Руководство по эксплуатации; Кабель сетевой. Принадлежности: Емкость накопительная, объем: 1 л - не более 100 шт.; Крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; Фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; Трубка для каскадного соединения: 30 см - не более 100 шт.; Трубка соединительная: 200 см - не более 100 шт. 2. Аспиратор медицинский ТА-02, в составе: Блок базовый; Емкость накопительная, объем: 1 л - 2 шт.; Крышка емкости с клапаном - 2 шт.; Фильтр гидрофобный (антибактериальный) - 1 шт.; Трубки для каскадного соединения: 12 см., 30 см., 30 см. - 3 шт.; Трубка соединительная: 200 см - 1 шт.; Коннектор (прямой) - 1 шт.; Коннектор (т-образный) - 1 шт.; Держатель для фиксации емкости накопительной - 2 шт.; Руководство по эксплуатации; Кабель сетевой. Принадлежности: Емкость накопительная, объем: 1 л - не более 100 шт.; Крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; Фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; Трубки для каскадного соединения: 12 см, 30 см. 30 см - не более 100 шт.; Трубка соединительная: 200 см - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Апексмед Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182530
Адрес
Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd., 3rd Floor, Block 1, Longquan Industrial Zone, Huarong Road, Dalang Street, Longhua New District, Shenzhen 518109, P.R. of China