Г004-00110-00/02932726 | РЗН 2023/19670
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932726 | РЗН 2023/19670
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19670
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932726
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 10. 2. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 10А. 3. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 11. 4. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 12. 5. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 12D. 6. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 15. 7. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 15С. 8. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 18. 9. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 20. 10. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 21. 11. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 22. 12. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 22А. 13. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 23. 14. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 24. 15. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 25. 16. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 36. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 10. 2. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 10А. 3. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 11. 4. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 12. 5. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 12D. 6. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 15. 7. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 15С. 8. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 18. 9. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 20. 10. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 21. 11. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 22. 12. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 22А. 13. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 23. 14. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 24. 15. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 25. 16. Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля, вариант исполнения: 36. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кер Сёрджикал Прайвет Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Kehr Surgical Private Limited, C-34, Panki Industrial Estate, Kanpur, Uttar Pradesh, 208 022, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Kehr Surgical Private Limited, C-34, Panki Industrial Estate, Kanpur, Uttar Pradesh, 208 022, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
253740
Адрес
Kehr Surgical Private Limited, C-34, Panki Industrial Estate, Kanpur, Uttar Pradesh, 208 022, India
Наименование
Лезвие хирургическое Stea® для скальпеля
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19670
Дата регистрации МИ
01.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932726
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.03.2023 по 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
253740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы