Г004-00110-00/02932368 | РЗН 2023/19665

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932368 | РЗН 2023/19665
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19665
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932368
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria
варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria O2O2, варианты исполнения: сферическая, радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,25 - +8,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от +6,50 до +8,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00). 2. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria O2O2 TORIC, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +6,00D с шагом 0,25D; цилиндр -0,75D; -1,25D; -1,75D; -2,25D; -2,75D ось от 10° до 180° с шагом 10°. 3. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria O2O2 Multifocal, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +6,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +5,50) с шагом 0,50D (в диапазоне от +5,50 до +6,00); добавочная сила +1,00D; +1,50D; +2,00D; +2,50D. 4. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria SEASON, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 и 8,9 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -20,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -20,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00). 5. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria SPORT, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -15,00 - +10,0 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -15,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +10,00D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00) с шагом 0,50D (в диапазоне от +6,50 до +10,00). 6. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria NEON, варианты исполнения: Lemon, Green, White, Orange, Pink, Violet, Blue; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00). 7. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria CRAZY, варианты исполнения: hot red, pink, solid yellow, white out, black out, msn, target, blue wheel, wild fire, psycho, blue anglic, eagle, sharingan, yellow wolf, zombo, robot, cross, demon, lunatic, maniac, blood, black star, RED VAMPIRE, WHITE VAMPIRE, white cat, yellow cat, red cat, green cat, green banshee, devil; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 D. 8. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria COLOR, варианты исполнения: Gray (1 тон, 2 тон, 3 тон), Brown (1 тон, 2 тон, 3 тон), True Sapphire (2 тон, 3 тон), Green (1 тон, 2 тон, 3 тон), Amethyst (2 тон, 3 тон), Pure Hazel (3 тон), Hazel (2 тон, 3 тон), Turquoise (2 тон, 3 тон), Honey (3 тон), Blue (1 тон), Lavender (1 тон); радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм для 1 тона; 14,2 мм для 2 и 3 тона; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00). 9. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria GLAMOROUS, варианты исполнения: Black, Gray, Brown, Blue, Green, Turquoise, Violet, Gold, Pure Gold; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,5 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00). 10. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria Elegant, варианты исполнения: Gray, Brown, Blue, Green; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00). 11. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria effect, варианты исполнения: Topaz, Quartz, Cristal, Caramel, Ivory, Grafit; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,5 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Оптиксервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630008, Россия, г. Новосибирск, ул. Сакко и Ванцетти, д. 77, эт. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630008, Россия, г. Новосибирск, ул. Сакко и Ванцетти, д. 77, эт. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИНТЕРОДЖО ИНК."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
103040
Адрес
INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17744, Korea
Документы