Г004-00110-00/02931493 | РЗН 2023/19657
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931493 | РЗН 2023/19657
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19657
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931493
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Костный имплантат для хирургической стоматологии maxgraft®
в вариантах исполнения: 1. Гранулы губчатые, размер
в вариантах исполнения: 1. Гранулы губчатые, размер
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТОМУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОСНОВСКОЕ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 47, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, КОМ. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОСНОВСКОЕ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 47, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, КОМ. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
botiss biomaterials GmbH ("Ботисс биоматериалс ГмбХ")
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hauptstraße 28, 15806 Zossen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hauptstraße 28, 15806 Zossen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
используется для имплантации с целью замены отсутствующей и дополнения недостаточной костной ткани, заполнения и стабилизации дефектов костей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118820
Адрес
Cells + Tissue Bank Austria gemeinnützige GmbH, A-3500 Krems an der Donan, Magnesitstraße 1, Austria
Наименование
Костный имплантат для хирургической стоматологии maxgraft®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19657
Дата регистрации МИ
27.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931493
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2023 по 07.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
118820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы