РЗН 2023/19653

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19653
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.02.2023 по 29.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19653
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винты для остеосинтеза
в составе: I. Винты для остеосинтеза, в вариантах исполнения: 1. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAQ02I: 1.1. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ02I): 1,5 х 6 мм, 1,5 х 7 мм, 1,5 х 8 мм, 1,5 х 9 мм, 1,5 х 10 мм, 1,5 х 11 мм, 1,5 х 12 мм, 1,5 х 13 мм, 1,5 х 14 мм, 1,5 х 16 мм, 1,5 х 18 мм, 1,5 х 20 мм. 1.2. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ02I): 2,0 х 7 мм, 2,0 х 8 мм, 2,0 х 9 мм, 2,0 х 10 мм, 2,0 х 11 мм, 2,0 х 12 мм, 2,0 х 13 мм, 2,0 х 14 мм, 2,0 х 16 мм, 2,0 х 18 мм, 2,0 х 20 мм, 2,0 х 22 мм, 2,0 х 24 мм, 2,0 х 26 мм, 2,0 х 28 мм, 2,0 х 30 мм, 2,0 х 32 мм, 2,0 х 34 мм, 2,0 х 36 мм, 2,0 х 38 мм. 1.3. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ02I): 2,4 х 8 мм, 2,4 х 10 мм, 2,4 х 11 мм, 2,4 х 12 мм, 2,4 х 13 мм, 2,4 х 14 мм, 2,4 х 16 мм, 2,4 х 18 мм, 2,4 х 20 мм, 2,4 х 22 мм, 2,4 х 24 мм, 2,4 х 26 мм, 2,4 х 28 мм, 2,4 х 30 мм, 2,4 х 32 мм, 2,4 х 34 мм, 2,4 х 36 мм, 2,4 х 38 мм, 2,4 х 40 мм. 2. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAQ03: 2.1. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ03): 3,5 х 12 мм, 3,5 х 14 мм, 3,5 х 16 мм, 3,5 х 18 мм, 3,5 х 20 мм, 3,5 х 22 мм, 3,5 х 24 мм, 3,5 х 26 мм, 3,5 х 28 мм, 3,5 х 30 мм, 3,5 х 32 мм, 3,5 х 34 мм, 3,5 х 36 мм, 3,5 х 38 мм, 3,5 х 40 мм, 3,5 х 42 мм, 3,5 х 44 мм, 3,5 х 46 мм, 3,5 х 48 мм, 3,5 х 50 мм, 3,5 х 55 мм, 3,5 х 60 мм, 3,5 х 65 мм, 3,5 х 70 мм, 3,5 х 75 мм, 3,5 х 80 мм, 3,5 х 85 мм, 3,5 х 90 мм. 2.2. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ03): 4,5 х 16 мм, 4,5 х 18 мм, 4,5 х 20 мм, 4,5 х 22 мм, 4,5 х 24 мм, 4,5 х 26 мм, 4,5 х 28 мм, 4,5 х 30 мм, 4,5 х 32 мм, 4,5 х 34 мм, 4,5 х 36 мм, 4,5 х 38 мм, 4,5 х 40 мм, 4,5 х 42 мм, 4,5 х 44 мм, 4,5 х 46 мм, 4,5 х 48 мм, 4,5 х 50 мм, 4,5 х 52 мм, 4,5 х 54 мм, 4,5 х 56 мм, 4,5 х 58 мм, 4,5 х 60 мм, 4,5 х 65 мм, 4,5 х 70 мм, 4,5 х 75 мм, 4,5 х 80 мм, 4,5 х 85 мм, 4,5 х 90 мм. 3. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAQ06I: 3.1. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ06I): 2,0 х 6 мм, 2,0 х 7 мм, 2,0 х 8 мм, 2,0 х 9 мм, 2,0 х 10 мм, 2,0 х 11 мм, 2,0 х 12 мм, 2,0 х 13 мм, 2,0 х 14 мм, 2,0 х 16 мм, 2,0 х 18 мм, 2,0 х 20 мм, 2,0 х 22 мм, 2,0 х 24 мм, 2,0 х 26 мм, 2,0 х 28 мм, 2,0 х 30 мм, 2,0 х 32 мм, 2,0 х 34 мм, 2,0 х 36 мм, 2,0 х 38 мм. 3.2. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ06I): 2,4 х 8 мм, 2,4 х 10 мм, 2,4 х 11 мм, 2,4 х 12 мм, 2,4 х 13 мм, 2,4 х 14 мм, 2,4 х 16 мм, 2,4 х 18 мм, 2,4 х 20 мм, 2,4 х 22 мм, 2,4 х 24 мм, 2,4 х 26 мм, 2,4 х 28 мм, 2,4 х 30 мм, 2,4 х 32 мм, 2,4 х 34 мм, 2,4 х 36 мм, 2,4 х 38 мм, 2,4 х 40 мм, 2,4 х 60 мм. 4. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HBQ03: 4.1. Губчатый винт, с полной резьбой (тип HBQ03): 4,0 х 12 мм, 4,0 х 14 мм, 4,0 х 16 мм, 4,0 х 18 мм, 4,0 х 20 мм, 4,0 х 22 мм, 4,0 х 24 мм, 4,0 х 26 мм, 4,0 х 28 мм, 4,0 х 30 мм, 4,0 х 32 мм, 4,0 х 34 мм, 4,0 х 36 мм, 4,0 х 38 мм, 4,0 х 40 мм, 4,0 х 42 мм, 4,0 х 44 мм, 4,0 х 46 мм, 4,0 х 48 мм, 4,0 х 50 мм, 4,0 х 52 мм, 4,0 х 54 мм, 4,0 х 56 мм, 4,0 х 58 мм, 4,0 х 60 мм. 4.2. Губчатый винт, с полной резьбой (тип HBQ03): 6,5 х 20 мм, 6,5 х 25 мм, 6,5 х 30 мм, 6,5 х 35 мм, 6,5 х 40 мм, 6,5 х 45 мм, 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм. 4.3. Губчатый винт, с частичной резьбой (тип HBQ03): 4,0 х 20 мм, 4,0 х 22 мм, 4,0 х 24 мм, 4,0 х 26 мм, 4,0 х 28 мм, 4,0 х 30 мм, 4,0 х 32 мм, 4,0 х 34 мм, 4,0 х 36 мм, 4,0 х 38 мм, 4,0 х 40 мм, 4,0 х 42 мм, 4,0 х 44 мм, 4,0 х 46 мм, 4,0 х 48 мм, 4,0 х 50 мм, 4,0 х 52 мм, 4,0 х 54 мм, 4,0 х 56 мм, 4,0 х 58 мм, 4,0 х 60 мм. 4.4. Губчатый винт, с частичной резьбой (тип HBQ03): 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм. 5. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAS04II: 5.1. Блокирующий винт, самосверлящий (тип HAS04II): 5,0 х 18 мм, 5,0 х 20 мм, 5,0 х 22 мм, 5,0 х 24 мм, 5,0 х 26 мм, 5,0 х 28 мм, 5,0 х 30 мм, 5,0 х 32 мм, 5,0 х 34 мм, 5,0 х 36 мм, 5,0 х 38 мм, 5,0 х 40 мм, 5,0 х 42 мм, 5,0 х 44 мм, 5,0 х 46 мм, 5,0 х 48 мм, 5,0 х 50 мм, 5,0 х 55 мм, 5,0 х 60 мм, 5,0 х 65 мм, 5,0 х 70 мм, 5,0 х 75 мм, 5,0 х 80 мм, 5,0 х 85 мм, 5,0 х 90 мм, 5,0 х 95 мм, 5,0 х 100 мм. 6. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HCS02I: 6.1. Блокирующий винт, самонарезной (тип HCS02I): 1,5 х 6 мм, 1,5 х 7 мм, 1,5 х 8 мм, 1,5 х 9 мм, 1,5 х 10 мм, 1,5 х 11 мм, 1,5 х 12 мм, 1,5 х 13 мм, 1,5 х 14 мм, 1,5 х 15 мм, 1,5 х 16 мм, 1,5 х 17 мм, 1,5 х 18 мм, 1,5 х 19 мм, 1,5 х 20 мм. 7. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HCS04I: 7.1. Блокирующий винт, самонарезной (тип HCS04I): 2,0 х 6 мм, 2,0 х 7 мм, 2,0 х 8 мм, 2,0 х 9 мм, 2,0 х 10 мм, 2,0 х 11 мм, 2,0 х 12 мм, 2,0 х 13 мм, 2,0 х 14 мм, 2,0 х 16 мм, 2,0 х 18 мм, 2,0 х 20 мм, 2,0 х 22 мм, 2,0 х 24 мм, 2,0 х 26 мм, 2,0 х 28 мм, 2,0 х 30 мм. 7.2. Блокирующий винт, самонарезной (тип HCS04I): 3,5 х 10 мм, 3,5 х 12 мм, 3,5 х 14 мм, 3,5 х 16 мм, 3,5 х 18 мм, 3,5 х 20 мм, 3,5 х 22 мм, 3,5 х 24 мм, 3,5 х 26 мм, 3,5 х 28 мм, 3,5 х 30 мм, 3,5 х 32 мм, 3,5 х 34 мм, 3,5 х 36 мм, 3,5 х 38 мм, 3,5 х 40 мм, 3,5 х 42 мм, 3,5 х 44 мм, 3,5 х 46 мм, 3,5 х 48 мм, 3,5 х 50 мм, 3,5 х 55 мм, 3,5 х 60 мм. 8. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAS03I: 8.1. Динамический блокирующий винт (тип HAS03I): 5,0 х 28 мм, 5,0 х 30 мм, 5,0 х 32 мм, 5,0 х 34 мм, 5,0 х 36 мм, 5,0 х 38 мм, 5,0 х 40 мм, 5,0 х 42 мм, 5,0 х 44 мм, 5,0 х 46 мм, 5,0 х 48 мм, 5,0 х 50 мм. 9. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAZ06I: 9.1. Кортикальный винт (тип HAZ06I): 2,7 х 8 мм, 2,7 х 10 мм, 2,7 х 12 мм, 2,7 х 14 мм, 2,7 х 16 мм, 2,7 х 18 мм, 2,7 х 20 мм, 2,7 х 22 мм, 2,7 х 24 мм, 2,7 х 26 мм, 2,7 х 28 мм, 2,7 х 30 мм, 2,7 х 35 мм, 2,7 х 40 мм. 9.2. Кортикальный винт (тип HAZ06I): 3,5 х 10 мм, 3,5 х 12 мм, 3,5 х 14 мм, 3,5 х 16 мм, 3,5 х 18 мм, 3,5 х 20 мм, 3,5 х 22 мм, 3,5 х 24 мм, 3,5 х 26 мм, 3,5 х 28 мм, 3,5 х 30 мм, 3,5 х 32 мм, 3,5 х 34 мм, 3,5 х 36 мм, 3,5 х 38 мм, 3,5 х 40 мм, 3,5 х 42 мм, 3,5 х 44 мм, 3,5 х 46 мм, 3,5 х 48 мм, 3,5 х 50 мм, 3,5 х 55 мм, 3,5 х 60 мм. 10. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAS04I: 10.1. Блокирующий винт, самонарезной (тип HAS04I): 2,4 х 8 мм, 2,4 х 10 мм, 2,4 х 11 мм, 2,4 х 12 мм, 2,4 х 13 мм, 2,4 х 14 мм, 2,4 х 16 мм, 2,4 х 18 мм, 2,4 х 20 мм, 2,4 х 22 мм, 2,4 х 24 мм, 2,4 х 26 мм, 2,4 х 28 мм, 2,4 х 30 мм. 10.2. Блокирующий винт VA (тип HAS04I): 2,4 х 8 мм, 2,4 х 10 мм, 2,4 х 12 мм, 2,4 х 14 мм, 2,4 х 16 мм, 2,4 х 18 мм, 2,4 х 20 мм, 2,4 х 22 мм, 2,4 х 24 мм, 2,4 х 26 мм, 2,4 х 28 мм, 2,4 х 30 мм. 10.3. Блокирующий винт, самонарезной (тип HAS04I): 2,7 х 8 мм, 2,7 х 10 мм, 2,7 х 12 мм, 2,7 х 14 мм, 2,7 х 16 мм, 2,7 х 18 мм, 2,7 х 20 мм, 2,7 х 22 мм, 2,7 х 24 мм, 2,7 х 26 мм, 2,7 х 28 мм, 2,7 х 30 мм, 2,7 х 35 мм, 2,7 х 40 мм, 2,7 х 45 мм, 2,7 х 50 мм, 2,7 х 55 мм, 2,7 х 60 мм. 10.4. Блокирующий винт, самонарезной (тип HAS04I): 3,5 х 10 мм, 3,5 х 12 мм, 3,5 х 14 мм, 3,5 х 16 мм, 3,5 х 18 мм, 3,5 х 20 мм, 3,5 х 22 мм, 3,5 х 24 мм, 3,5 х 26 мм, 3,5 х 28 мм, 3,5 х 30 мм, 3,5 х 32 мм, 3,5 х 34 мм, 3,5 х 36 мм, 3,5 х 38 мм, 3,5 х 40 мм, 3,5 х 42 мм, 3,5 х 44 мм, 3,5 х 46 мм, 3,5 х 48 мм, 3,5 х 50 мм, 3,5 х 55 мм, 3,5 х 60 мм, 3,5 х 65 мм, 3,5 х 70 мм, 3,5 х 75 мм, 3,5 х 80 мм, 3,5 х 85 мм, 3,5 х 90 мм. 10.5. Блокирующий винт, самонарезной (тип HAS04I): 5,0 х 14 мм, 5,0 х 16 мм, 5,0 х 18 мм, 5,0 х 20 мм, 5,0 х 22 мм, 5,0 х 24 мм, 5,0 х 26 мм, 5,0 х 28 мм, 5,0 х 30 мм, 5,0 х 32 мм, 5,0 х 34 мм, 5,0 х 36 мм, 5,0 х 38 мм, 5,0 х 40 мм, 5,0 х 42 мм, 5,0 х 44 мм, 5,0 х 46 мм, 5,0 х 48 мм, 5,0 х 50 мм, 5,0 х 55 мм, 5,0 х 60 мм, 5,0 х 65 мм, 5,0 х 70 мм, 5,0 х 75 мм, 5,0 х 80 мм, 5,0 х 85 мм, 5,0 х 90 мм, 5,0 х 95 мм, 5,0 х 100 мм. 10.6. Блокирующий винт, самонарезной (тип HAS04I): 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм. 11. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения GJYDVII: 11.1. Канюлированный винт (тип GJYDVII): 3,0 х 10 мм, 3,0 х 11 мм, 3,0 х 12 мм, 3,0 х 13 мм, 3,0 х 14 мм, 3,0 х 15 мм, 3,0 х 16 мм, 3,0 х 17 мм, 3,0 х 18 мм, 3,0 х 19 мм, 3,0 х 20 мм, 3,0 х 21 мм, 3,0 х 22 мм, 3,0 х 23 мм, 3,0 х 24 мм, 3,0 х 25 мм, 3,0 х 26 мм, 3,0 х 27 мм, 3,0 х 28 мм, 3,0 х 29 мм, 3,0 х 30 мм, 3,0 х 32 мм, 3,0 х 34 мм, 3,0 х 36 мм, 3,0 х 38 мм, 3,0 х 40 мм. 11.2. Шайба для канюлированного винта (тип GJYDVII): Ø3,0. 11.3. Канюлированный винт (тип GJYDVII): 4,0 х 14 мм, 4,0 х 16 мм, 4,0 х 18 мм, 4,0 х 20 мм, 4,0 х 22 мм, 4,0 х 24 мм, 4,0 х 26 мм, 4,0 х 28 мм, 4,0 х 30 мм, 4,0 х 32 мм, 4,0 х 34 мм, 4,0 х 36 мм, 4,0 х 38 мм, 4,0 х 40 мм, 4,0 х 42 мм, 4,0 х 44 мм, 4,0 х 46 мм, 4,0 х 48 мм, 4,0 х 50 мм, 4,0 х 52 мм, 4,0 х 54 мм, 4,0 х 56 мм, 4,0 х 58 мм, 4,0 х 60 мм, 4,0 х 62 мм, 4,0 х 64 мм, 4,0 х 66 мм, 4,0 х 68 мм, 4,0 х 70 мм. 11.4. Шайба для канюлированного винта (тип GJYDVII): Ø4,0. 11.5. Канюлированный винт, самосверлящий (тип GJYDVII): 4,5 х 20 мм, 4,5 х 22 мм, 4,5 х 24 мм, 4,5 х 26 мм, 4,5 х 28 мм, 4,5 х 30 мм, 4,5 х 32 мм, 4,5 х 34 мм, 4,5 х 36 мм, 4,5 х 38 мм, 4,5 х 40 мм, 4,5 х 42 мм, 4,5 х 44 мм, 4,5 х 46 мм, 4,5 х 48 мм, 4,5 х 50 мм, 4,5 х 52 мм, 4,5 х 54 мм, 4,5 х 56 мм, 4,5 х 60 мм, 4,5 х 64 мм, 4,5 х 68 мм, 4,5 х 72 мм. 11.6. Шайба для канюлированного винта (тип GJYDVII): Ø4,5. 11.7. Канюлированный винт, самосверлящий, длина резьбы 16 мм (тип GJYDVII): 6,5 х 40 мм, 6,5 х 45 мм, 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм, 6,5 х 125 мм, 6,5 х 130 мм. 11.8. Канюлированный винт, самосверлящий, длина резьбы 32 мм (тип GJYDVII): 6,5 х 40 мм, 6,5 х 45 мм, 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм, 6,5 х 125 мм, 6,5 х 130 мм. 11.9. Шайба для канюлированного винта (тип GJYDVII): Ø6,5/7.3. 12. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения GJYDX: 12.1. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 2,5 х 8 мм, 2,5 х 9 мм, 2,5 х 10 мм, 2,5 х 11 мм, 2,5 х 12 мм, 2,5 х 13 мм, 2,5 х 14 мм, 2,5 х 16 мм, 2,5 х 18 мм, 2,5 х 20 мм, 2,5 х 22 мм, 2,5 х 24 мм, 2,5 х 26 мм, 2,5 х 28 мм, 2,5 х 30 мм. 12.2. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 3,0 х 10 мм, 3,0 х 11 мм, 3,0 х 12 мм, 3,0 х 13 мм, 3,0 х 14 мм, 3,0 х 16 мм, 3,0 х 18 мм, 3,0 х 20 мм, 3,0 х 22 мм, 3,0 х 24 мм, 3,0 х 26 мм, 3,0 х 28 мм, 3,0 х 30 мм. 12.3. Канюлированный безголовчатый винт (тип GJYDX): 3,0 х 10 мм, 3,0 х 11 мм, 3,0 х 12 мм, 3,0 х 13 мм, 3,0 х 14 мм, 3,0 х 16 мм, 3,0 х 18 мм, 3,0 х 20 мм, 3,0 х 22 мм, 3,0 х 24 мм, 3,0 х 26 мм, 3,0 х 28 мм, 3,0 х 30 мм. 12.4. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 3,5 х 16 мм, 3,5 х 18 мм, 3,5 х 20 мм, 3,5 х 22 мм, 3,5 х 24 мм, 3,5 х 26 мм, 3,5 х 28 мм, 3,5 х 30 мм. 12.5. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 4,0 х 16 мм, 4,0 х 18 мм, 4,0 х 20 мм, 4,0 х 22 мм, 4,0 х 24 мм, 4,0 х 26 мм, 4,0 х 28 мм, 4,0 х 30 мм, 4,0 х 32 мм, 4,0 х 34 мм. 12.6. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 4,5 х 20 мм, 4,5 х 22 мм, 4,5 х 24 мм, 4,5 х 26 мм, 4,5 х 28 мм, 4,5 х 30 мм, 4,5 х 35 мм, 4,5 х 40 мм, 4,5 х 45 мм, 4,5 х 50 мм. 12.7. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 5,0 х 25 мм, 5,0 х 30 мм, 5,0 х 35 мм, 5,0 х 40 мм, 5,0 х 45 мм, 5,0 х 50 мм, 5,0 х 55 мм, 5,0 х 60 мм. 12.8. Канюлированный безголовчатый винт (тип GJYDX): 5,0 х 25 мм, 5,0 х 30 мм, 5,0 х 35 мм, 5,0 х 40 мм, 5,0 х 45 мм, 5,0 х 50 мм, 5,0 х 55 мм, 5,0 х 60 мм. 12.9. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 6,5 х 40 мм, 6,5 х 45 мм, 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм. II. Инструкция по применению (поставляется с каждым изделием).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медквадрат"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142715, Россия, с.п. совхоз им. Ленина, г. Видное, д. 22, кв. 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142715, Россия, с.п. совхоз им. Ленина, г. Видное, д. 22, кв. 205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО. ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, CANWELL MEDICAL CO., LTD., No.466 South Xianxua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, CANWELL MEDICAL CO., LTD., No.466 South Xianxua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
245510
Адрес
CANWELL MEDICAL CO., LTD., No.466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, 321016 Zhejiang, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Винты для остеосинтеза
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19653
Дата регистрации МИ
27.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932066
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2025
Период действия
с 29.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.191
Вид
245510
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы