Г004-00110-00/02931899 | РЗН 2023/19649
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931899 | РЗН 2023/19649
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19649
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931899
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для ин витро диагностики "ДимерТест" для иммунохроматографического определения Д-димера в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека, по ТУ 21.20.23-014-93099853-2021
, в составе: I. Состав № 1: 1. Индивидуальный тест - 10 шт. 2. Пипетка одноразовая пластиковая - 10 шт. 3. Наклейка со сравнительной шкалой - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. II. Состав № 2: 1. Индивидуальный тест - 25 шт. 2. Пипетка одноразовая пластиковая - 25 шт. 3. Наклейка со сравнительной шкалой - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт.
, в составе: I. Состав № 1: 1. Индивидуальный тест - 10 шт. 2. Пипетка одноразовая пластиковая - 10 шт. 3. Наклейка со сравнительной шкалой - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. II. Состав № 2: 1. Индивидуальный тест - 25 шт. 2. Пипетка одноразовая пластиковая - 25 шт. 3. Наклейка со сравнительной шкалой - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПО "БиоТест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217930
Адрес
ООО НПО "БиоТест", 630090, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 103