Г004-00110-00/02931195 | РЗН 2023/19643
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931195 | РЗН 2023/19643
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19643
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931195
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические Erkodent для изготовления капп и ортодонтических конструкций
в вариантах исполнения: 1. Пластины термоформовочные Erkocryl, толщина 1.50, 2.00, 2.50 мм; размер Ø 120 мм. 2. Пластины термоформовочные Erkodur, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 3. Пластины термоформовочные Erkodur-Al, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 4. Пластины термоформовочные Erkodur-A2, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50,2.00,2.50,3.00,4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 5. Пластины термоформовочные Erkodur-A3, толщина 0.50, 0.60, 0.80,1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 6. Пластины термоформовочные Erkodur-0M1, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 0 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 7. Пластины термоформовочные Erkodur freeze, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 8. Пластины термоформовочные Erkodur 240, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 9. Пластины термоформовочные Erkodur-al, толщина 0.60, 0.80, 1.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм. 10. Пластины термоформовочные Erkodur-al 240, толщина 0.60, 0.80, 1.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм. 11. Пластины термоформовочные Erkoflex, толщина 1.00. 1.50,2.00,3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 X 125 мм. 12. Пластины термоформовочные Erkoflex coloured, толщина 1.00, 1.50, 2.00, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 х 125 мм. 13. Пластины термоформовочные Erkoflex-95, толщина 1.50, 2.50, 4.00 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 X 125 мм. 14. Пластины термоформовочные Erkoflex-bleach, толщина 1.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 15. Пластины термоформовочные Erkoflex-bleach 240, толщина 1.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 X 125 мм. 16. Пластины термоформовочные Erkolen, толщина 0.50, 0.60, 0.70, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 3.00 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 х 125 мм. 17. Пластины термоформовочные Erkolign, толщина 1.00, 2.00 мм; размер Ø 120, 125 мм. 18. Пластины термоформовочные Erkoloc-pro, толщина 1.00,1.30, 2.00, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 0 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 19. Erkoloc-pro blu, толщина 1.00, 1.30,2.00, 3.00,4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125,240 мм, 125 х 125 мм. 20. Erkoloc-pro green, толщина 1.00,1.30, 2.00, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 21. Erkoloc-pro pink, толщина 1.00, 1.30, 2.00, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 22. Erkoloc-pro 240, толщина 1.00, 1.30, 2.00, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 23. Пластины термоформовочные Erkoplast PLA-R, толщина 1.50 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 X 125 мм. 24. Пластины термоформовочные Erkoplast PLA-T, толщина 3.00, 4.00 мм; размер Ø 120,125 мм, 125 X 125 мм. 25. Пластины термоформовочные Erkoplast PLA-W, толщина 3.00,4.00 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 X 125 мм. 26. Пластины термоформовочные Usig-Foil, толщина 0.50 мм; размер Ø 120 мм.
в вариантах исполнения: 1. Пластины термоформовочные Erkocryl, толщина 1.50, 2.00, 2.50 мм; размер Ø 120 мм. 2. Пластины термоформовочные Erkodur, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 3. Пластины термоформовочные Erkodur-Al, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 4. Пластины термоформовочные Erkodur-A2, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50,2.00,2.50,3.00,4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 5. Пластины термоформовочные Erkodur-A3, толщина 0.50, 0.60, 0.80,1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 6. Пластины термоформовочные Erkodur-0M1, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 0 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 7. Пластины термоформовочные Erkodur freeze, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 8. Пластины термоформовочные Erkodur 240, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 9. Пластины термоформовочные Erkodur-al, толщина 0.60, 0.80, 1.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм. 10. Пластины термоформовочные Erkodur-al 240, толщина 0.60, 0.80, 1.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм. 11. Пластины термоформовочные Erkoflex, толщина 1.00. 1.50,2.00,3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 X 125 мм. 12. Пластины термоформовочные Erkoflex coloured, толщина 1.00, 1.50, 2.00, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 х 125 мм. 13. Пластины термоформовочные Erkoflex-95, толщина 1.50, 2.50, 4.00 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 X 125 мм. 14. Пластины термоформовочные Erkoflex-bleach, толщина 1.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 15. Пластины термоформовочные Erkoflex-bleach 240, толщина 1.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 X 125 мм. 16. Пластины термоформовочные Erkolen, толщина 0.50, 0.60, 0.70, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 3.00 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 х 125 мм. 17. Пластины термоформовочные Erkolign, толщина 1.00, 2.00 мм; размер Ø 120, 125 мм. 18. Пластины термоформовочные Erkoloc-pro, толщина 1.00,1.30, 2.00, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 0 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 19. Erkoloc-pro blu, толщина 1.00, 1.30,2.00, 3.00,4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125,240 мм, 125 х 125 мм. 20. Erkoloc-pro green, толщина 1.00,1.30, 2.00, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 21. Erkoloc-pro pink, толщина 1.00, 1.30, 2.00, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 22. Erkoloc-pro 240, толщина 1.00, 1.30, 2.00, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер Ø 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. 23. Пластины термоформовочные Erkoplast PLA-R, толщина 1.50 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 X 125 мм. 24. Пластины термоформовочные Erkoplast PLA-T, толщина 3.00, 4.00 мм; размер Ø 120,125 мм, 125 X 125 мм. 25. Пластины термоформовочные Erkoplast PLA-W, толщина 3.00,4.00 мм; размер Ø 120, 125 мм, 125 X 125 мм. 26. Пластины термоформовочные Usig-Foil, толщина 0.50 мм; размер Ø 120 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТЕ АЛЛЕГРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Большая Андроньевская, д. 23, этаж 7, помещ. 53
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Большая Андроньевская, д. 23, этаж 7, помещ. 53
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эркодент Эрих Копп ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Erkodent Erich Kopp GmbH, Siemensstr. 3, 72285 Pfalzgrafenweiler, Germany.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Erkodent Erich Kopp GmbH, Siemensstr. 3, 72285 Pfalzgrafenweiler, Germany.
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299930
Адрес
Erkodent Erich Kopp GmbH, Siemensstraße 3, 72285 Pfalzgrafenweiler, Germany