Г004-00110-00/02932075 | РЗН 2023/19637
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932075 | РЗН 2023/19637
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19637
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932075
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для изготовления реставраций PressCeramic
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A1 - 4 шт./уп. 2. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A2 - 4 шт./уп. 3. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A3 - 4 шт./уп. 4. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A3.5 - 4 шт./уп. 5. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A4 - 4 шт./уп. 6. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет B1 - 4 шт./уп. 7. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет B2 - 4 шт./уп. 8. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет B3 - 4 шт./уп. 9. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет B4 - 4 шт./уп. 10. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет C1 - 4 шт./уп. 11. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет C2 - 4 шт./уп. 12. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет C3 - 4 шт./уп. 13. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет C4 - 4 шт./уп. 14. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет D2 - 4 шт./уп. 15. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет D3 - 4 шт./уп. 16. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет D4 - 4 шт./уп. 17. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет BL1 - 4 шт./уп. 18. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет BL2 - 4 шт./уп. 19. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет BL3 - 4 шт./уп. 20. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет BL4 - 4 шт./уп. 21. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет A1 - 4 шт./уп. 22. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет A2 - 4 шт./уп. 23. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет A3 - 4 шт./уп. 24. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет A3.5 - 4 шт./уп. 25. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет B1 - 4 шт./уп. 26. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет B2 - 4 шт./уп. 27. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет C1 - 4 шт./уп. 28. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет C2 - 4 шт./уп. 29. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет D2 - 4 шт./уп. 30. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет BL2 - 4 шт./уп. 31. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет BL3 - 4 шт./уп. 32. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет BL4 - 4 шт./уп. 33. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A1 - 4 шт./уп. 34. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A2 - 4 шт./уп. 35. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A3 - 4 шт./уп. 36. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A3.5 - 4 шт./уп. 37. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A4 - 4 шт./уп. 38. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет B1 - 4 шт./уп. 39. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет B2 - 4 шт./уп. 40. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет B3 - 4 шт./уп. 41. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет B4 - 4 шт./уп. 42. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет C1 - 4 шт./уп. 43. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет C2 - 4 шт./уп. 44. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет C3 - 4 шт./уп. 45. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет C4 - 4 шт./уп. 46. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет D2 - 4 шт./уп. 47. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет D3 - 4 шт./уп. 48. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет D4 - 4 шт./уп. 49. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет BL1 - 4 шт./уп. 50. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет BL2 - 4 шт./уп. 51. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет BL3 - 4 шт./уп. 52. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет BL4 - 4 шт./уп. 53. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 0 - 4 шт./уп. 54. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 1 - 4 шт./уп. 55. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 2 - 4 шт./уп. 56. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 3 - 4 шт./уп. 57. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 4 - 4 шт./уп. 58. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке Opal, цвет 1 - 4 шт./уп. 59. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке Opal, цвет 2 - 4 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A1 - 4 шт./уп. 2. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A2 - 4 шт./уп. 3. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A3 - 4 шт./уп. 4. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A3.5 - 4 шт./уп. 5. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A4 - 4 шт./уп. 6. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет B1 - 4 шт./уп. 7. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет B2 - 4 шт./уп. 8. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет B3 - 4 шт./уп. 9. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет B4 - 4 шт./уп. 10. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет C1 - 4 шт./уп. 11. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет C2 - 4 шт./уп. 12. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет C3 - 4 шт./уп. 13. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет C4 - 4 шт./уп. 14. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет D2 - 4 шт./уп. 15. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет D3 - 4 шт./уп. 16. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет D4 - 4 шт./уп. 17. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет BL1 - 4 шт./уп. 18. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет BL2 - 4 шт./уп. 19. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет BL3 - 4 шт./уп. 20. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет BL4 - 4 шт./уп. 21. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет A1 - 4 шт./уп. 22. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет A2 - 4 шт./уп. 23. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет A3 - 4 шт./уп. 24. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет A3.5 - 4 шт./уп. 25. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет B1 - 4 шт./уп. 26. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет B2 - 4 шт./уп. 27. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет C1 - 4 шт./уп. 28. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет C2 - 4 шт./уп. 29. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет D2 - 4 шт./уп. 30. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет BL2 - 4 шт./уп. 31. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет BL3 - 4 шт./уп. 32. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MT, цвет BL4 - 4 шт./уп. 33. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A1 - 4 шт./уп. 34. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A2 - 4 шт./уп. 35. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A3 - 4 шт./уп. 36. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A3.5 - 4 шт./уп. 37. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет A4 - 4 шт./уп. 38. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет B1 - 4 шт./уп. 39. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет B2 - 4 шт./уп. 40. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет B3 - 4 шт./уп. 41. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет B4 - 4 шт./уп. 42. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет C1 - 4 шт./уп. 43. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет C2 - 4 шт./уп. 44. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет C3 - 4 шт./уп. 45. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет C4 - 4 шт./уп. 46. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет D2 - 4 шт./уп. 47. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет D3 - 4 шт./уп. 48. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет D4 - 4 шт./уп. 49. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет BL1 - 4 шт./уп. 50. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет BL2 - 4 шт./уп. 51. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет BL3 - 4 шт./уп. 52. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке LT, цвет BL4 - 4 шт./уп. 53. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 0 - 4 шт./уп. 54. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 1 - 4 шт./уп. 55. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 2 - 4 шт./уп. 56. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 3 - 4 шт./уп. 57. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке MO, цвет 4 - 4 шт./уп. 58. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке Opal, цвет 1 - 4 шт./уп. 59. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке Opal, цвет 2 - 4 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, помещ. XV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, помещ. XV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сейджмакс Биокерамикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein