Г004-00110-00/02931628 | РЗН 2023/19626
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931628 | РЗН 2023/19626
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931628
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс медицинский программный для телемедицинского анализа ЭКГ и обеспечения телемедицинских функций диагностических систем "EASY ECG Тele" по ТУ 58.29.29-003-42447560-2020
в составе: 1. Модуль дистанционного анализа ЭКГ (рабочее место врача) в вариантах исполнения (при необходимости): 1.1. Программное обеспечение EASY ECG Rest (12 каналов) для работы на персональных компьютерах (коммерческое название ПО - «EASY ECG Rest Эксперт»). 1.2. Программное обеспечение EASY ECG Rest (1 канал) для работы на персональных компьютерах (коммерческое название ПО - «EASY ECG Rest Эксперт (1 канал)»). 2. Модуль приема ЭКГ от электрокардиографов (рабочее место медсестры) с возможностью передачи ЭКГ (при необходимости): 2.1. Программное обеспечение EASY ECG Rest Tablet для работы на персональных компьютерах, в том числе ноутбуках, (коммерческое название ПО - «EASY ECG Rest Эконом»). 3. Модуль работы в режиме сервера для подключения удаленных рабочих мест врача, удаленных рабочих мест медсестры и программного обеспечения других диагностических приборов и систем (при необходимости): 3.1. Программное обеспечение EASY ECG Web для работы на персональных компьютерах в режиме сервера. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство пользователя по программе EASY ECG Rest (12 каналов) (предоставляется в электронном виде). 4.2. Руководство пользователя по программе EASY ECG Rest (1 канал) (предоставляется в электронном виде). 4.3 Руководство пользователя по программе EASY ECG Rest Tablet (предоставляется в электронном виде). 4.4. Руководство пользователя по программе EASY ECG Web (предоставляется в электронном виде). Принадлежности: 1. Комплект кодов доступа для подключения дополнительного рабочего места врача к ПО EASY ECG Web для работы во вкладке интернет-браузера на персональных компьютерах и мобильных устройствах, в том числе планшетных компьютерах и смартфонах (предоставляется при первом подключении сервисной службой изготовителя ПО). 2. Комплект кодов доступа для подключения дополнительного рабочего места медсестры к ПО EASY ECG Web для работы во вкладке интернет-браузера на персональных компьютерах и мобильных устройствах, в том числе планшетных компьютерах и смартфонах (предоставляется при первом подключении сервисной службой изготовителя ПО). 3. Комплект кодов доступа для подключения дополнительного рабочего места врача с ПО EASY ECG Rest (12 каналов) или ПО EASY ECG Rest (1 канал) (предоставляется при первом подключении сервисной службой изготовителя ПО). 4. Комплект кодов доступа для подключения дополнительного рабочего места медсестры с ПО EASY ECG Rest Tablet к ПО EASY ECG Web (предоставляется при первом подключении сервисной службой изготовителя ПО).
в составе: 1. Модуль дистанционного анализа ЭКГ (рабочее место врача) в вариантах исполнения (при необходимости): 1.1. Программное обеспечение EASY ECG Rest (12 каналов) для работы на персональных компьютерах (коммерческое название ПО - «EASY ECG Rest Эксперт»). 1.2. Программное обеспечение EASY ECG Rest (1 канал) для работы на персональных компьютерах (коммерческое название ПО - «EASY ECG Rest Эксперт (1 канал)»). 2. Модуль приема ЭКГ от электрокардиографов (рабочее место медсестры) с возможностью передачи ЭКГ (при необходимости): 2.1. Программное обеспечение EASY ECG Rest Tablet для работы на персональных компьютерах, в том числе ноутбуках, (коммерческое название ПО - «EASY ECG Rest Эконом»). 3. Модуль работы в режиме сервера для подключения удаленных рабочих мест врача, удаленных рабочих мест медсестры и программного обеспечения других диагностических приборов и систем (при необходимости): 3.1. Программное обеспечение EASY ECG Web для работы на персональных компьютерах в режиме сервера. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство пользователя по программе EASY ECG Rest (12 каналов) (предоставляется в электронном виде). 4.2. Руководство пользователя по программе EASY ECG Rest (1 канал) (предоставляется в электронном виде). 4.3 Руководство пользователя по программе EASY ECG Rest Tablet (предоставляется в электронном виде). 4.4. Руководство пользователя по программе EASY ECG Web (предоставляется в электронном виде). Принадлежности: 1. Комплект кодов доступа для подключения дополнительного рабочего места врача к ПО EASY ECG Web для работы во вкладке интернет-браузера на персональных компьютерах и мобильных устройствах, в том числе планшетных компьютерах и смартфонах (предоставляется при первом подключении сервисной службой изготовителя ПО). 2. Комплект кодов доступа для подключения дополнительного рабочего места медсестры к ПО EASY ECG Web для работы во вкладке интернет-браузера на персональных компьютерах и мобильных устройствах, в том числе планшетных компьютерах и смартфонах (предоставляется при первом подключении сервисной службой изготовителя ПО). 3. Комплект кодов доступа для подключения дополнительного рабочего места врача с ПО EASY ECG Rest (12 каналов) или ПО EASY ECG Rest (1 канал) (предоставляется при первом подключении сервисной службой изготовителя ПО). 4. Комплект кодов доступа для подключения дополнительного рабочего места медсестры с ПО EASY ECG Rest Tablet к ПО EASY ECG Web (предоставляется при первом подключении сервисной службой изготовителя ПО).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АТЕС МЕДИКА софт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121087, Россия, Москва, Багратионовский пр-д, д. 1, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121087, Россия, Москва, Багратионовский пр-д, д. 1, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178330
Адрес
ООО "АТЕС МЕДИКА софт", 115419, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 40