Г004-00110-00/02931637 | РЗН 2023/19624
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931637 | РЗН 2023/19624
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19624
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931637
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope DSC 100, в составе: - Контрольный модуль DSC 100, с чехлом на линзы - 1 шт. - Зарядное устройство для Horus scope 5 вольт - 1 шт. - Кабель USB - 1 шт. - Зарядная станция Horus scope - 1 шт. - Аккумулятор для Horus scope 11сr19/68 - 1 шт. - Руководство пользователя - 1 шт. - AV кабель - 1 шт. - Карта памяти Micro SD - 1 шт. - DEA100 - насадка для обзора переднего отрезка глаза, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - ILS100 - насадка с щелевым обзором - 1 шт. (при необходимости). - ЕЕС100 - насадка ретинальная камера 25°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - DEC100 - насадка ретинальная камера 40°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - DOC100S - насадка для отоскопии, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - DDC100 - насадка для дермотоскопии, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: - Шаблон щелевой лампы - 1 шт. - Модуль Wi-Fi SD Card - 1 шт. 2. Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope DSC 200Р, в составе: - Контрольный модуль DSC 200Р, с чехлом на линзы - 1 шт. - Аккумулятор для Horus scope 11cr19/68 - 1 шт. - Зарядное устройство для Horus scope 5 вольт - 1 шт. - Кабель USB - 1 шт. - Кабель AV - 1 шт. - Зарядная станция Horus scope - 1 шт. - Карта памяти Micro SD - 1 шт. - Руководство пользователя - 1 шт. - DEA100 - насадка для обзора переднего отрезка глаза, с чехлом на линзы - 1шт. (при необходимости). - ILS100 - насадка с щелевым обзором - 1 шт. (при необходимости). - ЕЕС100 - насадка ретинальная камера 25°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - DEC100 - насадка ретинальная камера 40°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - DOC100S - насадка для отоскопии, с чехлом на линзы - 1шт. (при необходимости). - - - DDC100 - насадка для дермотоскопии, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - DDC200 - насадка для дермотоскопии, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: - Сумка для хранения - 1 шт. - Шаблон щелевой лампы - 1 шт. - Программный модуль управления изображениями Model: SA 1 - 1 шт. - Программный модуль управления изображениями Model: SD 1 - 1 шт. 3. Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope DSC 200, в составе: - Контрольный модуль DSC 200, с чехлом на линзы - 1 шт. - Чехол - 1 шт. - Зарядное устройство для Horus scope 5 вольт - 1 шт. - Кабель USB - 1 шт. - Зарядная станция Horus scope - 1 шт. - Аккумулятор для Horus scope 11cr19/68 - 1 шт. - Руководство пользователя - 1 шт. - Карта памяти Micro SD - 1 шт. - Кабель AV - 1 шт. - DEA200 - насадка с щелевым обзором, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - DEC200 - насадка ретинальная камера 45°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - DGC200 - насадка для обзора переднего отрезка глаза, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: - Шаблон щелевой лампы - 1 шт. - Сумка для хранения - 1 шт. - Программный модуль управления изображениями Model: SA 1 - 1 шт. - Программный модуль управления изображениями Model: SD 1 - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope DSC 100, в составе: - Контрольный модуль DSC 100, с чехлом на линзы - 1 шт. - Зарядное устройство для Horus scope 5 вольт - 1 шт. - Кабель USB - 1 шт. - Зарядная станция Horus scope - 1 шт. - Аккумулятор для Horus scope 11сr19/68 - 1 шт. - Руководство пользователя - 1 шт. - AV кабель - 1 шт. - Карта памяти Micro SD - 1 шт. - DEA100 - насадка для обзора переднего отрезка глаза, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - ILS100 - насадка с щелевым обзором - 1 шт. (при необходимости). - ЕЕС100 - насадка ретинальная камера 25°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - DEC100 - насадка ретинальная камера 40°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - DOC100S - насадка для отоскопии, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - DDC100 - насадка для дермотоскопии, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: - Шаблон щелевой лампы - 1 шт. - Модуль Wi-Fi SD Card - 1 шт. 2. Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope DSC 200Р, в составе: - Контрольный модуль DSC 200Р, с чехлом на линзы - 1 шт. - Аккумулятор для Horus scope 11cr19/68 - 1 шт. - Зарядное устройство для Horus scope 5 вольт - 1 шт. - Кабель USB - 1 шт. - Кабель AV - 1 шт. - Зарядная станция Horus scope - 1 шт. - Карта памяти Micro SD - 1 шт. - Руководство пользователя - 1 шт. - DEA100 - насадка для обзора переднего отрезка глаза, с чехлом на линзы - 1шт. (при необходимости). - ILS100 - насадка с щелевым обзором - 1 шт. (при необходимости). - ЕЕС100 - насадка ретинальная камера 25°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - DEC100 - насадка ретинальная камера 40°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - DOC100S - насадка для отоскопии, с чехлом на линзы - 1шт. (при необходимости). - - - DDC100 - насадка для дермотоскопии, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - DDC200 - насадка для дермотоскопии, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: - Сумка для хранения - 1 шт. - Шаблон щелевой лампы - 1 шт. - Программный модуль управления изображениями Model: SA 1 - 1 шт. - Программный модуль управления изображениями Model: SD 1 - 1 шт. 3. Камера медицинская цифровая универсальная Horus Scope DSC 200, в составе: - Контрольный модуль DSC 200, с чехлом на линзы - 1 шт. - Чехол - 1 шт. - Зарядное устройство для Horus scope 5 вольт - 1 шт. - Кабель USB - 1 шт. - Зарядная станция Horus scope - 1 шт. - Аккумулятор для Horus scope 11cr19/68 - 1 шт. - Руководство пользователя - 1 шт. - Карта памяти Micro SD - 1 шт. - Кабель AV - 1 шт. - DEA200 - насадка с щелевым обзором, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - DEC200 - насадка ретинальная камера 45°, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). - DGC200 - насадка для обзора переднего отрезка глаза, с чехлом на линзы - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: - Шаблон щелевой лампы - 1 шт. - Сумка для хранения - 1 шт. - Программный модуль управления изображениями Model: SA 1 - 1 шт. - Программный модуль управления изображениями Model: SD 1 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медимэйджинг Интэгрэйтэд Солюшн Инк."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Medimaging Integrated Solution Inc., 3F., No.24-2, Industry E. Rd. IV, Hsinchu Science Park, Hsinchu, 30077, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Medimaging Integrated Solution Inc., 3F., No.24-2, Industry E. Rd. IV, Hsinchu Science Park, Hsinchu, 30077, Taiwan, R.O.C.
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200480
Адрес
MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION INC., 3F., No.24-2, Industry E. Rd. IV, Hsinchu Science Park, Hsinchu, 30077, Taiwan, R.O.C.; MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION INC., Room 501, 5th Floor, Bldg. 5, No.1 Taoyuan Road, Dongguan-Taiwan Biotech Collaborative Incubation Center, Dongguan Songshan Lake Hi-tech Industrial Development Zone, Dongguan, P.R. China