Г004-00110-00/02931641 | РЗН 2023/19620
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931641 | РЗН 2023/19620
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19620
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931641
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сетка хирургическая универсальная ксеноперикардиальная "КемПлас" по ТУ 32.50.22-002-57628698-2021
в составе: I. Варианты исполнения: 1. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, без перфорации. 2. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, без перфорации. 3. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, без перфорации. 4. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, с линейной перфорацией. 5. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, с линейной перфорацией. 6. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, с линейной перфорацией. 7. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, с круглой перфорацией. 8. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, с круглой перфорацией. 9. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, с круглой перфорацией. 10. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, без перфорации. 11. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, без перфорации. 12. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, без перфорации. 13. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, с линейной перфорацией. 14. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, с линейной перфорацией. 15. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, с линейной перфорацией. 16. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, с круглой перфорацией. 17. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, с круглой перфорацией. 18. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, с круглой перфорацией. II. Состав: 1. Сетка в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Регистрационная форма имплантации - 1 шт. 4. Наклейка идентификационная - 4 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, без перфорации. 2. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, без перфорации. 3. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, без перфорации. 4. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, с линейной перфорацией. 5. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, с линейной перфорацией. 6. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, с линейной перфорацией. 7. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, с круглой перфорацией. 8. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, с круглой перфорацией. 9. КемПлас, диаметром от 5 мм до 130 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, с круглой перфорацией. 10. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, без перфорации. 11. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, без перфорации. 12. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, без перфорации. 13. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, с линейной перфорацией. 14. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, с линейной перфорацией. 15. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, с линейной перфорацией. 16. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,3-0,5 мм, с круглой перфорацией. 17. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,5-0,7 мм, с круглой перфорацией. 18. КемПлас, длиной от 5 мм до 100 мм с шагом 1 мм и шириной от 5 мм до 120 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,7-1,0 мм, с круглой перфорацией. II. Состав: 1. Сетка в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Регистрационная форма имплантации - 1 шт. 4. Наклейка идентификационная - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "НеоКор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
650002, Россия, г. Кемерово, Сосновый б-р, д. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
650002, Россия, г. Кемерово, Сосновый б-р, д. 6
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326370
Адрес
ЗАО "НеоКор", 650056, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 32