Г004-00110-00/02931646 | РЗН 2023/19617
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931646 | РЗН 2023/19617
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19617
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931646
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки для помпы двухпоточной для артроскопии
Варианты исполнения: 1. Набор дневной для двухпоточной помпы, в составе: - Трубка для доставки физиологического раствора. 2. Набор пациента с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы, в составе: - Трубка отводящая; - Трубка промежуточная с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы. 3. Набор пациента промежуточный с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы, в составе: - Трубка промежуточная с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации.
Варианты исполнения: 1. Набор дневной для двухпоточной помпы, в составе: - Трубка для доставки физиологического раствора. 2. Набор пациента с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы, в составе: - Трубка отводящая; - Трубка промежуточная с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы. 3. Набор пациента промежуточный с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы, в составе: - Трубка промежуточная с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HEMODIA SAS ("ЭМОДЬЯ САС")
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
85 Rue du Chêne Vert 31670 Labège, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
85 Rue du Chêne Vert 31670 Labège, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Трубки для помпы двухпоточной для артроскопии предназначены для доставки ирригационного раствора и/или аспирации его и паталогической синовиальной жидкости во время артроскопической процедуры.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182140
Адрес
Hemodia Labege Siege, 104 rue du Chene Vert 31670 Labege, France; Hemodia Labege Siege, 85 rue du Chene Vert 31670 Labege, France; HEMODIA SAS ("ЭМОДЬЯ САС"), 85 Rue du Chene Vert 31670 Labege; Hemodia Maghreb, 23/25 rue Ibn El Jazzar 1053 Sidi Daoud La Marsa, Tunisie
Наименование
Трубки для помпы двухпоточной для артроскопии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19617
Дата регистрации МИ
20.02.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931646
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.02.2023 по 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы