Г004-00110-00/02932131 | РЗН 2023/19615
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932131 | РЗН 2023/19615
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19615
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932131
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Боры трансназальные
В вариантах исполнения:
1. Бор трансназальный круглый, модели: TN40RFL, TN30RFL, SP12BA30, SP12BA40, SP14BA30, SP14BA40, SD12BA30, SD12BA40, TN45RCD, TN40RCD, TN30RCD, в составе: - бор одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
2. Бор трансназальный «спичечная головка», модели: TN30MFL, SP12MH25, SP12MH25T, SP12MH30, SP12MH30T, SP14MH25, SP14MH25T, SP14MH30, SP14MH30T, SD12MH25, SD12MH25T, SD12MH30, SD12MH30T, TN30MCD, SP12MH25D, SP12MH30D, SP14MH25D, SP14MH30D, SD12MH25D, SD12MH30D, в составе: - бор одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
В вариантах исполнения:
1. Бор трансназальный круглый, модели: TN40RFL, TN30RFL, SP12BA30, SP12BA40, SP14BA30, SP14BA40, SD12BA30, SD12BA40, TN45RCD, TN40RCD, TN30RCD, в составе: - бор одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
2. Бор трансназальный «спичечная головка», модели: TN30MFL, SP12MH25, SP12MH25T, SP12MH30, SP12MH30T, SP14MH25, SP14MH25T, SP14MH30, SP14MH30T, SD12MH25, SD12MH25T, SD12MH30, SD12MH30T, TN30MCD, SP12MH25D, SP12MH30D, SP14MH25D, SP14MH30D, SD12MH25D, SD12MH30D, в составе: - бор одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Ксомед, Инк." (Medtronic Xomed, Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для иссечения, сверления и пиления мягких, твердых и костных тканей в области головы и шеи/ЛОР (отологические, неврологические, нейротологические, синусовые, ринологические, носоглоточные/гортанные), оральные/челюстно-лицевые и пластические/реконструктивные/эстетические хирургические процедуры.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245600
Адрес
"Медтроник Ксомед, Инк." (Medtronic Xomed, Inc.), 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Наименование
Боры трансназальные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19615
Дата регистрации МИ
29.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932131
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2023 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы